Alginator Inox cumpărați folosit (2.749)

Stare: bun (utilizat), Rezervor de stocare izolat din oțel inoxidabil, uzat Număr articol: 10216 Ultima destinație de utilizare: Necunoscută Volum: 1500L Tip: Vertical, pe picioare Material (în contact cu mediul): 1.4301 / AISI304 Execuție: Izolat Fund: Fund conic Capac superior: Fund conic Presiunea de funcționare conform plăcuței de identificare: ATM Dimensiuni rezervor: Bdododxwqdjpfx Ad Ijf Diametru rezervor: 1390mm Distanță evacuare față de sol: 290mm Înălțime totală: 2400mm Înălțimea picioarelor: 770mm Înălțimea cilindrului: 1400mm Lățime totală: 1400mm Materiale: Interior: 1.4301 / AISI 304 Exterior: 1.4301 / AISI 304 Dotări: Cilindru și fund inferior izolate Țeavă de aerisire Capac de vizitare pe fundul superior 5 racorduri pe fundul superior după standardul DIN11851

An de fabricație: 2021, ore de funcționare: 8 h, stare: aproape ca nou (folosit), Funcționalitate: complet funcțional, Pastorizator-răcitor tunel Tecninox T.P.N. 4x1,2-3P — ca nou De vânzare pastorizator-răcitor tunel profesional, marca Tecninox (Felino, Parma), model T.P.N. 4x1,2-3P, număr de serie 317/21, an fabricație 2021. Echipamentul a fost folosit o singură dată pentru testare, niciodată introdus în producție. Stare excelentă, complet cu manualul de utilizare și întreținere original. Caracteristici principale: Lungime utilă 4.000 mm, lățime 1.200 mm Structură din oțel inoxidabil AISI 304 Bandă transportoare din polipropilenă acționată de invertor 3 pompe Lowara pentru circulația apei Încălzire cu abur cu serpentină și evacuare automată a condensului Răcire multistadiu cu apă pulverizată Termoreglare electronică PIXSYS Înregistrator de date cu ieșire USB (fișiere CSV) Tablou electric din oțel inoxidabil AISI 304 cu invertor Danfoss Alimentare 380V/50Hz — Putere instalată 5,5 kW Consum abur 200 kg/h la 3-4 bar Bdjdpfx Aeywuzwed Ijf Ciclu reglabil între 55 și 240 minute Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de informații suplimentare, nu ezitați să ne trimiteți un mesaj sau să ne contactați telefonic.

Stare: folosit, An de fabricație: 2020, Prezentare generală Acest cazan de filtrare a fost fabricat de compania INOXDUBRA în Spania, în anul 2020. Cazanul de filtrare este complet funcțional, într-o stare bună și lipsit de defecte (de exemplu, îndoiri). Cu o capacitate de 10.000 de litri, este ideal pentru filtrarea între 5.000 și 8.000 de litri de must de bere. În prezent, echipamentul este în funcțiune la proprietar și se vinde deoarece acesta investește într-o nouă unitate de producție. Componente: Placă filtrantă Sistem de tăiere Motor, angrenaj cu variator de viteză Supapă automată tip ghilotină pentru evacuarea tescovinei Orificiu superior Certificare CE și planuri ale rezervorului. Bdjdpfx Aotq Dzpod Ijf

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Denumire utilaj BRINOX LEP 12 – Sistem CIP pentru precipitare PRE LEP 12 CS6725 Pachet 5 Producător BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg An de fabricație 2020 Număr de serie 1003614 Date tehnice Sistem CIP compact tip skid, structură cadru din inox. Denumirea produsului: LEP 12 – Sistem CIP pentru precipitare PRE. Dimensiuni aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiale părți în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435. Componente structurale și de cadru: oțel inoxidabil 1.4301. Schimbător de căldură tip fascicul tubular integrat, fabricat de NEUMO. Pompă centrifugă în execuție igienică. Conducte complet sudate, execuție farmaceutică. Conducte de transport fluide izolate. Armături inclusiv robineți cu bilă GEMÜ. Diverse indicații de presiune și instrumente de măsurare integrate. Sistem de măsură a presiunii calibrat (transductor Fluke, domeniu de măsură −1 până la 20 bar, rezoluție 0,001 bar, acuratețe 0,06% FS). Racorduri pentru fluide: NaOH Acid acetic Circuit prealabil CIP Circuit de retur CIP Abur negru Condensat abur negru Bdsdpfxoyl H Tao Ad Isf Apă uzată neutralizată Test de etanșeitate efectuat cu aer comprimat. Domeniu de presiune de testare aprox. 3,19–3,24 bar. Căderea maximă de presiune măsurată < 0,015 bar pe durata testului. Rezultat: trecut. Aplicație Sistem de curățare CIP pentru instalații de proces farmaceutic, în special pentru vase de precipitare. Adecvat pentru curățare cu soluții alcaline și acizi, precum și pentru conectare la abur. Proiectat pentru utilizări igienice în producția farmaceutică. Construcție Structură compactă, sudată, tip skid, din profil masiv de oțel inoxidabil. Configurare igienică a traseului conductelor, cu trasee definite pentru fluide. Schimbător de căldură tubular integrat pentru controlul temperaturii mediilor CIP. Pompă de proces integrată, tehnologie a supapelor și instrumentație montate pe cadru compact. Toleranțe generale conform EN ISO 13920. Execuție industrială cu urechi de ridicare pentru transport. Stare Nou, neutilizat, ambalat original. Sistemul a fost testat exclusiv în contextul FAT și nu a fost pus în funcțiune. FAT / Statut documentație Teste de acceptanță fabrică complete efectuate. Teste de etanșeitate trecute cu succes. Certificate de calibrare disponibile. Procese verbale de testare documentate complet. Listă completă a documentației Documentație FAT Procese verbale teste de etanșeitate Certificate de calibrare P&ID Desene 3D Documentație materiale și sudură Documentație plăcuță identificare și producător Caracteristici speciale Selecție materiale adecvate pentru industria farmaceutică. Unitate compactă, tip skid, gata de utilizare. Componente de calitate de la producători de top. Documentație tehnică completă disponibilă. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Brinox LEP 11 – Instalație farmaceutică de cromatografie cu sistem CIP Nouă, neutilizată, în ambalaj original Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6711 cu unitate CIP corespunzătoare CS6711 Stare: Nouă – neutilizată – în ambalaj original (stare nouă din fabrică) Descriere De vânzare: o instalație farmaceutică de cromatografie Brinox LEP 11, compusă din panoul de cromatografie PP6711 și unitatea CIP aferentă CS6711. Instalația este complet nouă, neutilizată și sigilată în ambalaj original. A fost proiectată, fabricată și livrată, dar nu a fost niciodată instalată sau pusă în funcțiune. Unitatea este destinată pentru cromatografia C1-INH, asigurând purificarea controlată a proteinelor cu recipiente cu sită într-un mediu GMP. Funcții de proces: - Transfer de gel QAE încărcat (slurry) - Procese de spălare și eluat - Transferul eluțului în recipientul de precipitare preliminară - Evacuarea gelului prin stația de containere - Curățare complet automată CIP și SIP Date tehnice: - Complet CIP și SIP - Presiune de proiectare: –0,9 până la +6 bar - Temperatură de proiectare: +2 °C până la +95 °C - Domenii de debit până la 10 m³/h - Pompare reglabilă pentru slurry 0,2 – 3 m³/h Execuție: - Părțile în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 - Electrolustruire Ra ≤ 0,8 µm - Garnituri conforme FDA și UE - Construcție complet vidabilă Bodpeyl Ndnjfx Ad Ijdf - Panou pentru cameră curată cu conexiuni Tri-Clamp - Arcade de cuplare monitorizate magnetic - Filtru de aerisire 0,2 µm Unitate CIP CS6711: - Skid compact din oțel inoxidabil - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular - Presiune de lucru reglabilă - Execuție conformă GMP Instalația se află în stare nouă din fabrică și nu a fost folosită niciodată în producție.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, număr mașină/vehicul: BH6721-BH1001, capacitate rezervoar: 1.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.000 L Rezervor de preumplere – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBBl-1000 Număr de fabricație: BH6721-BH1001 Număr de serie: 1003453 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de preumplere / rezervor de proces Volum nominal: 1.000 litri Volum total: 1.400 litri Greutate la gol: 762 kg Material contact produs: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică) Marcaj CE: CE 0036 Presiune admisă PS: -1 / +3 bar Presiune de test PT: 5,4 bar Temperatură admisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa de fluide: 1 Proiectat conform normativ AD 2000 Rezervor sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria IV Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (număr notificare 0036) Inspecția TÜV inclusiv testul final și proba de presiune complet documentate. FAT – Factory Acceptance Test Rezervorul a fost complet testat FAT în fabrică și aprobat. Testări efectuate, printre altele: • Test de presiune conform PED • Inspecția vizuală a tuturor sudurilor • Testări nedistructive (RT, PT conform planului de testare) • Verificarea măsurilor și a desenelor (as-built) • Măsurarea rugozității interne (Ra ≤ 0,8 µm) • Verificarea calibrației manometrelor • Verificarea marcajelor • Control total al documentației Rapoartele FAT sunt disponibile integral. EXECUȚIE • Rezervor cilindric, orizontal • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Interior electropolizat și pasivat • Suprafață de contact produs lucioasă, finisaj înalt • Suduri conforme farmaceutic • Gura de vizitare DN 500 • Conexiuni CIP • Supapă de siguranță • Manometru • Supapă fund de rezervor cu membrană • Conexiune pentru agitator (DN 200) • Mai multe conexiuni de rezervă • Lagăre trunion robuste • Sisteme de transport și ridicare DOCUMENTAȚIE – completă și structurată disponibilă Documentație calitativă și de fabricație detaliată, inclusiv: • Declarație UE de conformitate și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de inspecție (Modul G) • Verificare și certificare proiect TÜV • Certificate materiale 3.1 • Liste sudori și certificări proceduri sudură (WPQR/WPS) • Rapoarte testări nedistructive (RT, PT etc.) • Certificate de analiză pentru material de adaos și gaze de sudură • Certificat de calificare operator economic • Raport de rugozitate • Raport tratament suprafață • Raport control precizie dimensională • Raport proba staționară presiune • Certificate de calibrare manometre • Rapoarte și declarații UE de conformitate pentru componentele montate • Listă de piese • Desene parțiale • Manuale de exploatare și întreținere Mapă digitală completă cu documentație disponibilă. STARE • Niciodată folosit efectiv în producție Bodpoykpqrsfx Ad Iodf • Articol de stoc • Suprafața interioară absolut ca nouă • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție de buffer și medii • Procese lichide sterile • Instalații GMP • Aplicații biotehnologice CARACTERISTICI SPECIALE Producție farmaceutică BRINOX de înaltă calitate cu inspecție individuală completă PED Modul G de către TÜV SÜD, marcaj CE 0036 și testare FAT documentată. Nu este un rezervor standard – ci calitate de proiect testată cu documentație GMP completă conformă. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP 11 – Unitate CIP-Skid An fabricație: 2020 Execuție: Farmaceutică / GMP Stare: Nou, neutilizat, ambalaj original LEP 11 CS6710 Pachet 1 Tipul mașinii Instalație CIP farmaceutică (Cleaning in Place) sub formă de unitate compactă pe cadru din oțel inoxidabil. Utilizare Pentru curățarea automată a instalațiilor de proces, sistemelor de cromatografie, rezervoarelor și rețelelor de conducte din industria farmaceutică, biotehnologică și chimică. Potrivit pentru NaOH, acid acetic, WFI, PW și alte medii de curățare. Date tehnice Putere de încălzire a mediului CIP: de la +5 °C la +80 °C în max. 10 minute Capacitate de pompare: 1 – 4 m³/h (reglabil) Presiunea de lucru la turul CIP: 1 – 3 bar (reglabil) Domenii de măsurare: Debit: 0 – 10 m³/h Temperatură: 0 – +150 °C Presiune: 0 – 6 bar Presiunea de proiectare: -0,9 până la +6 bar Temperatura de proiectare: +2 până la +95 °C Construcție • Unitate compactă pe cadru din oțel inoxidabil • Pompă PE pentru tur CIP (pompă centrifugă) • Schimbător de căldură cu teci, cu trecere etanșă • Picioare sferice reglabile pe înălțime • Execuție complet vidabilă • Construcție ușor de întreținut • Execuție industrială de înaltă performanță Material & Execuție GMP • Componentele care intră în contact cu produsul și mediile de curățare sunt realizate din oțel inoxidabil 1.4435 • Suprafețe electropolizate Ra ≤ 0,8 µm • Garnituri conforme FDA (EPDM / PTFE / silicon) • Proiectat pentru NaOH 0,3 mol/L la +80 °C • Rezistență la acid acetic, WFIH, WFIC, PUW Documentație & Calitate • Documentație GMP completă • Conformitate CE • Certificate materiale 3.1 • Protocoale de sudură complete • Documentație pentru cusăturile de sudură inclusiv foto • Teste de presiune și etanșeitate documentate • Documente FAT disponibile • Dovezi de golire totală și clătire finală disponibile Stare • Nou • Neutilizat Bedsyl Hwljpfx Ad Iodf • Ambalat original • Fără ore de funcționare • Disponibil imediat Caracteristici speciale • Eficiență termică foarte mare pentru curățare • Proces complet reglabil • Execuție pharma GMP de top • Componente europene de înaltă calitate • Investiție sigură datorită documentației complete Locație: Germania Vizionare posibilă cu programare

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Producător BRINOX Model LEP 12 – Sistem CIP Fällung PRE LEP 12 CS6721 Pachet 3 An de fabricație 2020 Bdodpoyl H H Tefx Ad Ief Stare Nou, ambalat original, nefolosit. Instalația a fost testată exclusiv la fabrică în cadrul FAT (Factory Acceptance Test). Fără punere în funcțiune, fără producție, fără contact cu medii de proces în exploatare. Descriere Sistem CIP modular pentru aplicații farmaceutice, executat igienic din oțel inoxidabil. Unitate compactă de tip skid, cu tehnologie de măsurare, pompe și valve complet integrate. Dimensiuni aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiale Piese în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 Cadru/structură: 1.4301 Execuție sudură conform EN ISO 13920 Echipare – Schimbător de căldură cu tuburi – Pompă centrifugală igienică – Debitmetru electromagnetico-inductiv – Măsurare conductivitate – Transmitător de presiune – Puncte de măsurare temperatură – Vane pneumate de tip șezut și membrană – Cadru din oțel inoxidabil – Circuit CIP dus/întors – Racorduri pentru medii: NaOH, acid acetic, abur, condens, apă uzată Testări Testare FAT completă efectuată, inclusiv: – Verificare layout – Verificare diagramă P&I – Verificare acces pentru mentenanță și calibrare – Verificare documentație – Verificare rugozitate suprafață – Calibrare senzori – Verificare documentație sudură – Test de etanșeitate cu aer comprimat – trecut Certificate de calibrare disponibile. Certificate materiale 3.1 disponibile. Documentație sudură completă (WPS, WPQR, certificate sudor, dovezi NDT). Execuție conformă CE. Livrare Modul proces complet premontat, inclusiv documentație. Sunt incluse integral documentația FAT, protocoalele de sudură, certificatele de material și de calibrare.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems Bdsdpfx Aeyl Ipcjd Ijf Tip: LEP 2.3 Tip echipament: Unitate de temperare pentru soluții de spălare și eluție An fabricație: 2020 Număr serie: 1003563 Număr de echipament: KK6752 Execuție: Skid din oțel inoxidabil, construcție farmaceutică LEP 2.3 KK6752 Pachet 7 Date tehnice Construcție: Unitate de temperare compactă, premontată pe cadru sudat din oțel inoxidabil (sistem skid) Materiale: Zone în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4404 Zone fără contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4301 Sistem de conducte: Sudură orbitală (adecvată pentru aplicații farmaceutice) Execuție complet sudată Izometrie „as-built” disponibilă Date de presiune: Test de etanșeitate cu aer comprimat Presiune de testare: 3,37 bar Timp de menținere: 1 oră Rezultat: fără scurgeri Tehnică de măsurare și control: Măsurare presiune (PIR, PI, PIRC) Măsurare temperatură (TI, TIRC) Măsurare nivel (limită) Monitorizare debit Indicații poziție Control motoare Vane ON/OFF acționate pneumatic Domeniu de măsurare senzori de presiune: 0–10 bar Conectare electrică: Aer de comandă: 6 bar Automatizabil (puncte PLT complet documentate) Componente principale: 2 pompe de proces Schimbător de căldură cu plăci Schimbător de căldură cu țevi cu aripioare Vas de expansiune Mai multe vane de reglaj și izolare igienice Unități de instrumentare integrate Mediu de răcire: Saramură de răcire (interfețe tur/retur disponibile) ───── Dimensiuni / Greutate Formă constructivă: Unitate skid compactă Execuție industrială pentru camere curate/zona tehnică (Dimensiuni de transport și instalare conform desenului de layout) Domeniu de utilizare Temperarea: Soluțiilor de spălare Soluțiilor de eluție Mediilor de proces în industria biofarmaceutică Domenii de utilizare: Biotehnologie Fracționare plasmă Unități de producție GMP Construcție / Design Cadru sudat din oțel inoxidabil Montaj pompe cu amortizare vibrații Conducte igienice Implementare completă conform R&I Separare clară între zona de produs / zona fără produs Verificată pentru accesibilitate la service și mentenanță Testare SAT-IQ mecanică efectuată Testare SAT-IQ metrologică efectuată Verificare diagramă R&I realizată Verificare desen de layout realizată Stare An fabricație 2020 Execuție industrială și farmaceutică Nou – ambalaj original Testare presiune efectuată Senzorii calibrați FAT efectuat FAT / Documentație Disponibil: Plan și raport FAT Managementul abaterilor Verificare layout Verificare R&I Test de etanșeitate Calibrare senzori Verificare mentenanță și accesibilitate Certificat de fabrică EN10204 Liste materiale (LBM) Izometrie „as-built” Liste componente (echipamente & puncte PLT) Caracteristici speciale Execuție conformă cu cerințele Pharma GMP Documentație completă de validare Trasabilitate completă Testare presiune certificată Certificate de calibrare de la laboratoare acreditate Construcție de înaltă calitate realizată de BRINOX Standard biopharma de top

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluție de spălare An fabricație: 2020 Număr de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pachet 8 Nr. identificare: MR-INH-VPR61-KK6761 Nr. echipament: 20023781 Date tehnice Tip instalație: Unitate de temperare / modul de încălzire și răcire pentru soluție de spălare (sisteme CIP sau de spălare proces) Execuție: Unitate compactă, complet premontată, pe șasiu (skid) cu structură rigidă din oțel inoxidabil, manipulabilă cu macaraua prin puncte de prindere integrate. Cadru și construcție: Structură sudată din oțel inox industrial, independentă, cu dispunerea țevilor pe mai multe niveluri pentru utilizarea optimă a spațiului. Acces facil pentru service din mai multe părți. Trenuri de cabluri integrate. Conducte: Conducte proces din oțel inox în execuție sanitară, sudate și parțial cu flanșe. Izolație termică multilayer pentru conductele principale și aparate. Armaturi pentru golire și aerisire integrate. Tehnică de ventile: Mai multe robinete cu bilă manuale (GEMÜ) pe fluxul principal și secundar. Ventile de reglare și oprire acționate pneumatic pentru control automat al temperaturii. Membrană respectiv ventile de reglaj integrate în circuitul de încălzire și răcire. Tehnică de măsurare și reglaj: Puncte de măsurare a temperaturii la tur și retur. Senzori de presiune pe linia de proces. Măsurare integrată a debitului. Cutie electrică de conexiuni cu marcaje de protecție. Control automat al temperaturii prin ventil pneumatic de reglaj. Schimbător de căldură: Schimbător de căldură cilindric din oțel inox, izolat și integrat în sistemul de conducte. Proiectat pentru încălzirea și/sau răcirea controlată a soluției de spălare în circuit închis. Tehnică de pompare: Două pompe centrifuge acționate electric, cu motoare vopsite roșu, pentru recircularea soluției în unitatea de temperare. Electrică: Cutie electrică de conexiuni cu marcaje de avertizare. Senzori și actuatori cablați. Pregătit pentru integrare în sistemul de comandă superior sau sistem SCADA. Aplicații Instalația este destinată temperării precise a soluțiilor de spălare în sisteme de proces farmaceutic sau biotehnologic. Domenii tipice: instalații CIP, stații de spălare pentru echipamente de producție, procese de curățare la temperatură controlată în domeniul farma și bio. Bjdeyl It Ispfx Ad Iodf Soluția de spălare este circulată în circuit închis de pompe, temperată prin schimbătorul de căldură integrat și monitorizată continuu de senzori. Reglarea temperaturii are loc automat, prin ventile pneumatice de reglaj, pentru menținerea exactă a valorilor setate. Construcție Execuție modulară compactă pe skid cu conducte principale complet izolate. Suprafețe din oțel inox în variantă sanitară industrială. Dispunere clară și structurată a mediilor/fluidelor și a conductelor. Poate fi transportată cu macaraua grație punctelor de prindere integrate. Stare Fabricat în 2020. Stare optică și tehnică foarte bună. Execuție profesională pentru instalații farmaceutice. FAT / Documentație De regulă furnizată cu conformitate CE, testare de acceptanță în fabrică (FAT), documentație tehnică completă incl. scheme P&ID și certificate de materiale pentru componentele ce intră în contact cu produsul. Caracteristici speciale Modul de temperare complet izolat, în construcție compactă, cu densitate mare de putere. Tehnologie de ventile de înaltă calitate (GEMÜ). Multiple puncte integrate de măsurare și control. Potrivit pentru procese farmaceutice validate. Soluție i

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, BRINOX LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS – GMP – An fabricație 2020 – ca nouă Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pachet 12 Tip instalație: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Proiect: Sistem sulfat de amoniu An fabricație: 2020 Număr serie: 1003624 Tag: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locație: Germania DESCRIERE Se oferă spre vânzare o unitate de temperare LEP13.2 în execuție farmaceutică conform GMP, fabricată de BRINOX Process Systems. Instalația este construită ca skid compact, premontat, proiectat pentru integrare într-un sistem de depozitare a sulfatului de amoniu. Documentație completă de proiect și FAT disponibilă. DATE TEHNICE Tip: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale: Oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4301 Aer comprimat de comandă: 6 bar Test de presiune și etanșeitate efectuat Test FAT finalizat cu succes COMPONENTE PRINCIPALE 2x Pompe centrifuge KSB Movitec Schimbător de căldură cu plăci Alfa Laval Încălzitor electric instant Vas de expansiune Reflex Supapă de control Samson Robineți cu bilă GEMÜ (manuali & pneumatici) Manometru Labom Senzori și instrumentație extinsă Conducte izolate Cadru skid din oțel inoxidabil APLICAȚII Temperarea fluidelor de proces Utilizare în zone de producție reglementate GMP Instalații farmaceutice și biotehnologice Circuite de medii cu control al temperaturii CONSTRUCȚIE Skid compact, etanș, complet asamblat Conducte complet realizate Izolație profesională pentru conducte Componente industriale de calitate superioară Design facil pentru mentenanță Complet demontabil și transportabil STARE Stare: Nou, ambalat original An fabricație: 2020 Instalație proiect Foarte puține ore de funcționare Stare optică și tehnică excelentă DOCUMENTAȚIE Documente FAT Protocol de testare la presiune Bdjdpfx Adjyl Na Ne Iof Schemă P&ID Desene de layout Certificat de fabrică EN10204 Liste de materiale Declarații de conformitate UE CARACTERISTICI PARTICULARE Documentație GMP completă Componente premium de marcă Ideal pentru aplicații farmaceutice și biotech Disponibil imediat Preț semnificativ sub cel de nou

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.200 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de soluții 3.200 L – 316L – manta dublă – TÜV / PED Modulul G – FAT – 2020 – Ca nou Pachet 17 Producător: BRINOX d.o.o. Nr. inventar: BH6762-BH1001 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Container de elutie / Rezervor de soluții Volum: 3.200 litri Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcaj CE: prezent (CE 0036) Presiune rezervor: Presiune de lucru: -1 / +3 bar Presiune de test: conform aprobării TÜV Presiune manta (încălzire/răcire): Presiune de lucru: -1 / +6 bar Presiune de test: conform aprobării TÜV Interval de temperatură: -20 °C până la +150 °C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modulul G – verificare individuală Aprobat de organism notificat (număr 0036) FAT – Factory Acceptance Test (Test de acceptare la fabrică) Recipientul a fost testat în cadrul unui FAT documentat. Testele au cuprins, printre altele: • Inspecție a documentației sudurilor • Inspecție vizuală a cordoanelor de sudură • Test de etanșeitate • Test de presiune • Verificare rugozitate suprafață • Calibrare senzori • Verificare layout și dimensiuni • Inspecție documentație Raportul FAT complet, inclusiv protocoalele de test, este disponibil. EXECUȚIE Bsdpoykkhrofx Ad Iedf • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Complet din oțel inoxidabil 316L • Suprafață interioară luciu înalt • Cordoane de sudură conforme farmaceutic • Racorduri CIP/SIP • Multiple orificii de vizitare / revizie • Conexiuni tip clamp și flanșă • Pregătit pentru instrumentație (presiune, temperatură, senzori) • Execuție industrială masivă • Ochiuri de ridicare pentru manipulare cu macara STARE • Niciodată utilizat productiv • Stoc de depozit – excedent de proiect • Interior perfect curat • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială ca nou • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă și structurată disponibilă Pentru acest rezervor este disponibilă o documentație calitativă și de fabricație completă, specifică proiectului, inclusiv: • Declarație de conformitate UE și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de inspecție • Aprobare și certificare TÜV proiectare • Certificate materiale (3.1) • Liste sudori și proceduri de sudare (WPQR/WPS) • Rapoarte de testare nedistructivă (NDT) • Certificate analiză material auxiliar de sudare și gaz • Protocol rugozitate • Raport tratament suprafață • Test de acuratețe dimensională • Test intern de presiune • Certificate de calibrare • Documentații de asamblare • Desene parțiale • Instrucțiuni de operare și mentenanță Mapa completă de documentație disponibilă digital. POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Eluție / pregătire tampon • Procese lichide sterile • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii CIP PARTICULARITATE Nu este un rezervor standard, ci o execuție de proiect BRINOX premium, de calitate farmaceutică reală, cu presiune proiectată și verificată, conformitate completă PED (Modul G), FAT documentat și documentație calitativă completă. Calitate de proiect pentru aplicații sterile – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.500 L rezervor principal de precipitare – 316L – cu manta dublă – PED Modul G – FAT 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBI-1500 Nr. etichetă: BH6724-BH1001 Pachet 22 Număr serie: 1003457 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / nefolosit Marcaj CE: CE 0036 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor principal de precipitare / rezervor de proces Volum nominal: 1.500 litri Volum total: 1.785 litri Greutate la gol: aprox. 866 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică) Material manta: oțel inoxidabil Presiune de lucru vas: –1 / +3 bar Presiune de test vas: 5,4 bar Presiune de lucru manta: conform proiectului Interval temperatură: –10 °C până la +150 °C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modul G – Inspecție individuală Inspecție efectuată de organism notificat 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Recipientul a fost testat complet în fabrica BRINOX în cadrul unui FAT documentat. Testări efectuate, inclusiv: • Testare delta-fierit la suduri (conform, fără abateri) • Testare rugozitate suprafețe (Ra intern ≤ 0,8 µm, conform) • Inspecție vizuală a tuturor suprafețelor cu contact cu produsul • Test de presiune conform specificațiilor • Verificarea documentației • Managementul abaterilor GMP (puncte non-critice, complet rezolvate) • Instrumente metrologice cu certificat valid de calibrare EXECUȚIE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Execuție orizontală • Execuție farmaceutică de înaltă calitate Bdedpfsykn Iijx Ad Ief • Integral din oțel inoxidabil 316L în zona de produs • Suprafețe interioare polizate oglindă • Suduri documentate conform GMP • Om mare cu capac rabatabil • Multiple racorduri clamp și flanșă • Cap de spălare / racorduri CIP • Instrumentare pregătită (presiune, temperatură, senzori) • Manta izolată cu racorduri • Fund masiv cu flanșă • Ochiuri de ridicare și execuție pentru transport • Proiect realizat pentru CSL Behring (Proiect SPHINX) STARE • Niciodată folosit în producție • Provine direct din surplus de proiect • Interior absolut ca nou • Fără coroziune • Fără urme de uzură • Stare industrială ca nouă • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE Documentație completă de calitate și fabricație, specifică proiectului, inclusiv: • Declarație de conformitate UE • Documente de inspecție TÜV • Documentație PED Modul-G • Certificate materiale 3.1 • Documentație sudură (WPS/WPQR) • Rapoarte test delta-fierit • Rapoarte rugozitate • Certificate de calibrare instrumente • Rapoarte abateri GMP • Protocole FAT complet semnate • Manuale de operare și întreținere Documentația este completă și structurată. • Procese farmaceutice pentru substanțe active • Procese de precipitare și reacție • Prepararea tamponilor și soluțiilor • Procese sterile de lichide • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii de înaltă puritate PARTICULARITATE Este un rezervor de proces BRINOX de calitate superioară, pentru proiecte farmaceutice, fabricat pentru CSL Behring, cu inspecție individuală completă PED Modul-G, FAT documentat în 2020 și documentație GMP completă. Nu este un rezervor standard – ci o calitate verificată pentru aplicații sterile. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, număr mașină/vehicul: BH6723-BH1001, capacitate rezervoar: 1.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.000 L rezervor de preumplere – 1.4435 – manta dublă – PED Cat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Nr. identificare: BH6723-BH1001 Număr serie: 1003454 An fabricație: 2020 Marcaj CE: CE 0036 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de preumplere / proces Volum nominal: 1.000 L Volum total: 1.400 L Greutate la gol: aprox. 610–762 kg Material de contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L) Presiune admisă PS: -1 / +3 bar Presiune de test PT: 5,4 bar Temperatură admisă TS: -10 / +150 °C Grupa de fluide: 1 Proiectare conform AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE Bedpfxsykqmzs Ad Iodf Categoria IV Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Număr identificare: 0036 CERTIFICARE TÜV Certificat de conformitate UE (Modul G) Nr. certificat: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Nr. raport test: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test final conform anexei I punct 3.2 PED efectuat Test de presiune conform anexei I punct 3.2.2 efectuat Recepție fără abateri Număr cicluri admise: 10.000 cicluri (1,3 bar) Data recepției: 20.05.2020 FAT – Test de acceptanță la fabrică Test complet FAT în fabrică efectuat: • Test de presiune • Inspecție vizuală suduri • Teste ZfP (RT/PT) • Verificare dimensională • Măsurare rugozitate (≤ 0,8 µm) • Verificare calibrare • Verificare documentație FAT complet documentat. EXECUȚIE • Rezervor sub presiune cilindric, orizontal • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Interior electrolustruit • Execuție suduri conforme sectorului farmaceutic • Lukar DN 500 • Racord CIP • Supapă de siguranță • Manometru • Mai multe racorduri pentru proces și măsurători • Operare sub presiune și vacuum STARE • Niciodată utilizat în producție • Testat în fabrică • Inspecţionat TÜV Modul G • Stare nouă industrială • Fără urme de utilizare • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE Documentație complet structurată disponibilă, inclusiv: • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare proiect TÜV • Protocoale FAT • Certificate materiale EN 10204 3.1 • WPS/WPQR și liste sudori • Rapoarte ZfP • Protocoale rugozitate • Test intern de presiune • Protocoale dimensionale • Certificate de calibrare • Listă de piese și desene • Instrucțiuni de operare și întreținere Mapă digitală cu documentație disponibilă. • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție buffer și medii • Procese lichide sterile • Instalații GMP • Biotehnologie Execuție farmaceutică BRINOX de înaltă calitate cu PED Cat. IV Modul G, inspecție individuală TÜV SÜD (CE 0036) și documentație FAT completă. Nu este un rezervor standard – calitate de proiect verificată. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 30.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervor de soluție – 316L – PED – FAT – documentație GMP completă – inclusiv suport tip șa – 2020 – ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. etichetă: LV6456-BH1001 Număr serie: 1003464 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Locație: Europa Pachet LV6456-BH1001 – 66 DATE TEHNICE Tip produs: WWAS / Rezervor de soluție / Rezervor de proces farmaceutic Volum de lucru: 30.000 litri Volum total: 33.213 litri Material în contact cu produsul: Oțel inoxidabil 1.4404 (AISI 316L) Finisare suprafețe: Decapat chimic, pasivat și curățat Rugozitate suprafață: Ra < 1,6 µm Norme și standarde: • Conform PED 2014/68/UE • Marcare CE prezentă • Execuție farmaceutică conformă GMP Date presiune: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Presiune testare: 0,72 bar(g) Interval temperatură: –20 °C la +50 °C Test de presiune hidrostatic efectuat. FAT – Factory Acceptance Test FAT complet documentat inclusiv: • Verificare dimensională, vizuală și de identificare • Testare sudură și NDT • Test presiune conform PED • Verificare conexiuni • Audit documentație și control calitate FAT promovat integral. Raport FAT disponibil. EXECUȚIE / CONSTRUCȚIE • Rezervor de proces farmaceutic orizontal • Oțel inoxidabil 316L, calitate farmaceutică • Interior decapat și pasivat • Construcție igienică, conformă GMP Conexiuni incluse: • Orificiu vizitare DN500 • Intrare DN100 • Ieșire DN50 • Conexiuni de măsură, siguranță și proces Execuție mecanică: • Suport tip șa din oțel inoxidabil original BRINOX inclus • Execuție pentru sarcină mare • Puncte de ridicare pentru manipulare cu macara prezente STARE • Stare absolut nouă • Niciodată instalat sau utilizat productiv • Niciodată umplut cu produs • Fără coroziune sau urme de utilizare • Ambalaj industrial original disponibil • Disponibil imediat Suportul tip șa este, de asemenea, în stare ca nou și inclus în livrare. DOCUMENTAȚIE – disponibilă integral (conform GMP) Documentație completă de producător și proiect, inclusiv: • Declarație de conformitate UE și documentație CE • Dosare PED • Certificate materiale EN 10204 – 3.1 • Documentație sudură (WPS / WPQR, lista sudorilor) • Rapoarte testări NDT • Protocol FAT și raport test presiune • Rapoarte de rugozitate și suprafețe • Certificate de calibrare • Desene parțiale și liste de componente • Instrucțiuni de exploatare și întreținere Documentația este disponibilă integral în format digital. TRANSPORT ȘI AMBALARE • Ambalaj profesional pentru export disponibil • Ambalaj industrial original • Manipulare cu macara fără probleme • Livrare internațională posibilă Bdsdpfx Asykngfod Isf POTRIVIT PENTRU • Industria farmaceutică • Biotehnologie • Sisteme WWAS, WFI și PW • Soluții de proces sterile • Instalații de producție GMP SPECIFIC Proiect surplus dintr-o construcție nouă farmaceutică internațională, cu FAT complet, conformitate PED și documentație GMP. Rezervor de proces farmaceutic BRINOX 30.000 L, volum mare, calitate instalație nouă, inclusiv suport șa – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.000 L rezervor de pre-umplere – 1.4435 – dublu perete – PED Cat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Nr. identificare: BH6725-BH1001 Serie: 1003455 An fabricație: 2020 Marcaj CE: CE 0036 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de pre-umplere / proces Volum nominal: 1.000 L Volum total: 1.400 L Greutate gol: 762 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 Presiune admisă (PS): -1 / +3 bar Presiune de test (PT): 5,4 bar Temperatură admisă (TS): -10 / +150 °C Grup fluid: 1 Conform prescripțiilor AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria IV Modul G – testare individuală Organism notificat: TÜV SÜD Nr. identificare: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Testarea completă la fabrică efectuată și documentată. Testări incluse: test presiune, control nedistructiv (NDT), control dimensional, verificare rugozitate și avizare documentație. EXECUȚIE • Rezervor cilindric orizontal sub presiune • Dublă manta pentru încălzire / răcire Bdedpoykt T Rjfx Ad Ijf • Interior electropolizat • Sudură certificată pentru industria farmaceutică • Gură de vizitare DN500 • Multiple racorduri proces & măsură • Supapă de siguranță • Racorduri CIP • Operare presiune și vid STARE • Niciodată utilizat în producție • Omologat TÜV Modul G • Stare industrială ca nou • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă Documentație structurată completă incluzând: • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare proiect TÜV • Documente FAT • Certificate de material • Liste sudori și WPS/WPQR • Rapoarte NDT • Raport rugozitate • Raport tratament suprafață • Teste interne de presiune • Raport dimensional • Certificat de calibrare manometru • Desene parțiale • Componente cu listă de piese • Instrucțiuni de operare & mentenanță (echipament & componente) • Certificate de calificare • Certificate de analiză a materialelor de sudură și a gazelor de sudură Mapă digitală de documentație disponibilă integral. POTRIVIT PENTRU • Industria farmaceutică • WFI / PW • Instalații GMP • Procese sterile de lichide • Biotehnologie Execuție farmaceutică de înaltă calitate BRINOX cu PED Cat. IV Modul G (testare individuală realizată de TÜV SÜD), FAT complet și documentație tehnică completă. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 1.500 l, Dotări: documentație / manual, Rezervor de proces BRINOX 1.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. identificare: BH6722-BH1001 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / nefolosit Marcaj CE: CE 0036 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor principal/de proces Construcție: cilindric cu capace Klöpper Volum util: 94 – 1.500 litri Greutate la gol: 866 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 Material manta: 1.4307 Izolație: prezentă Presiune de lucru a rezervorului: -1 / +3 bar(g) Presiune admisă (PS): -1 / +3 bar(g) Presiune de testare (PT): 5,4 bar Temperatură admisă (TS): -10 °C / +150 °C Data testului de presiune: 2020/04 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria IV Procedură de evaluare: Modul G Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Cod de proiectare: AD 2000 SUPRAFEȚE & SUDURI Suprafață interioară: Electropolizată și pasivată Execuție farmaceutică Suprafață exterioară: Grosieră industrială CDF/ Testări: RT (testare cu raze X) PT (test de penetrare cu lichid) Test de presiune 2020 documentat ECHIPARE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Orificiu de vizitare mare, frontal • Mai multe racorduri de proces • Racorduri CIP • Racorduri pentru temperatură și presiune • Armături de siguranță • Priză pentru agitator • Garnituri conforme FDA • Modul complet de conducte STARE • Niciodată folosit productiv • Stocat în depozit • Suprafața interioară absolut ca nouă • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă • Declarație de conformitate UE • Certificate și rapoarte de inspecție TÜV • Documentație PED Modul G • Certificate material 3.1 (EN 10204) • Protocoale de sudură • Rapoarte CDF (RT / PT) • Raport de test de presiune 2020 Bsdpfx Adoykuc Ts Iedf • Protocoale de suprafață • Desene de detaliu și ansamblu • Documente FAT • Manuale de operare și întreținere CARACTERISTICĂ DISTINCTIVĂ Rezervor de proces farmaceutic BRINOX din 1.4435 cu suprafață interioară electrolustruită, proiectare AD2000, categoria IV PED Modul G, inspecție completă TÜV 2020 și documentație tehnică completă. Calitate de proiect pentru aplicații sterile – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de amestecare 3.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Număr serie: 1003460 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Pachet BH6770-BH1001 – 28 Bjdpjylng Uefx Ad Isdf DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de amestecare / recipiente sub presiune Volum de lucru: 3.500 litri Volum total: 4.304 litri Volum manta: 202 litri Greutate la gol: 1.958 kg Materiale în contact cu produsul: 1.4435 Manta: 1.4404 Marcaj CE: CE 0036 Presiune admisă rezervor PS: -1 / +3 bar test presiune rezervor PT: 5,6 bar Presiune admisă manta PS: -1 / +6 bar test presiune manta PT: 10,8 bar Temperatură admisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa de fluide: 2 Proiectat conform reglementării AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria III Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (număr identificare 0036) Aprobare TÜV inclusiv inspecția finală și testul de presiune, complet documentate. FAT – Factory Acceptance Test Recipientul a fost complet testat FAT și aprobat în fabrică. Testări efectuate, printre altele: • Test de presiune conform PED • Inspecție vizuală a tuturor sudurilor • Teste nedistructive (RT, PT conform planului de testare) • Verificare dimensiuni și desen (as-built) • Măsurare rugozitate internă (Ra ≤ 0,8 µm) • Calibrarea manometrelor • Verificarea marcajelor • Verificare completă a documentației Toate procesele FAT complet documentate și disponibile. EXECUȚIE • Recipient cilindric, orizontal • Manta dublă cu sistem semiconduct • Interior electropolizat și pasivat • Suprafață interioară lucioasă • Suduri conforme pentru industria farmaceutică • Orificiu de inspecție DN 500 • Racord pulberi / intrare DN 300 • Racorduri CIP • Supapă de siguranță • Racorduri pentru presiune și temperatură • Racord pentru agitator • Lagăre robuste tip trunnion • Ochiuri de transport DOCUMENTAȚIE – completă și structurată Documentație completă de calitate și fabricație, inclusiv: • Declarație de conformitate EU și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de inspecție (Modul G) • Inspecție și certificare proiect TÜV • Certificate materiale 3.1 • Liste sudori și calificări proceduri de sudură (WPQR/WPS) • Rapoarte teste nedistructive (RT, PT etc.) • Certificate analiză materiale de adaos și gaze sudură • Certificat de calificare companie • Raport de rugozitate • Raport tratament suprafețe • Raport verificare dimensiuni • Raport test presiune internă • Certificate de calibrare • Rapoarte și conformitate EU ale componentelor instalate • Listă de componente • Desene parțiale • Manuale de operare și întreținere Mapă digitală de documentație tehnică completă inclusă. STARE • Niciodată utilizat în producție • În stoc • Interior perfect, ca nou • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție de rezerve tampon și medii • Procese lichide sterile • Instalații de producție GMP • Aplicații biotehnologice CARACTERISTICI SPECIALE Producție farmaceutică BRINOX de înaltă calitate, cu inspecție individuală completă PED Modul G de către TÜV SÜD, marcaj CE 0036 și test FAT documentat. Nu este un rezervor standard, ci calitate de proiect verificată, cu documentație completă conformă GMP.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de stocare 3.500 L – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o., Slovenia Tip: SVBBH-3500 Nr. inventar: Număr serie: 1003461 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Pachet BH6771-BH1001 29 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de stocare / Rezervor de proces Volum nominal: 3.500 litri Volum total: cca. 4.082 litri Greutate la gol: cca. 1.750 kg Material intern: 1.4404 (AISI 316L) Finisaj interior: electropolizat Rugozitate suprafață: controlată conform protocolului de rugozitate (Ra ≤ 0,8 µm) Presiune admisă PS rezervor: -1 / +3 bar Presiune de test PT rezervor: 5,6 bar Presiune admisă PS manta: -1 / +6 bar Presiune de test PT manta: 10,8 bar Temperatura permisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa fluidului: 2 Proiectare conform AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria III Modul G – Inspecție individuală Marcaj CE FAT – Factory Acceptance Test Testul complet FAT efectuat la 26.08.2020. Verificare documentație: completă și aprobată Documentație sudură verificată și conformă Test Delta-Ferit efectuat, fără abateri Rugozitate suprafață verificată și aprobată Toate testele evaluate cu „OK”. EXECUȚIE • Rezervor sub presiune orizontal, cilindric • Capace Klöpper • Mai multe racorduri CIP pe partea frontală • Sistem de cap de pulverizare CIP • Gură de vizitare cu închidere rotundă pentru presiune • Racorduri pentru presiune și temperatură • Evacuare la bază • Picioare suport din inox • Suduri conform standard farmaceutic DOCUMENTAȚIE – completă • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV • Inspecție individuală Modul G Bdsdpfeylnppsx Ad Isf • Protocoale FAT • Documentație sudură • WPQR / WPS • Certificate material 3.1 • Rapoarte de încercări nedistructive • Raport test Delta-Ferit • Protocol rugozitate • Verificare precizie dimensională • Certificate de calibrare • Desene tehnice • Listă de componente • Manual de operare și întreținere Mapă documentație digitală completă disponibilă. STARE • Niciodată utilizat în producție • Stoc depozit • Suprafețe interioare absolut ca noi • Fără coroziune • Fără urme de uzură • Condiție industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție de soluții-tampon și medii de cultură • Procese lichide sterile • Instalații de producție GMP • Aplicații biotehnologice CARACTERISTICI SPECIALE Rezervor farmaceutic BRINOX fabricat dedicat proiectului, cu FAT complet, documentație sudură verificată, test Delta-Ferit, rugozitate documentată și verificare completă PED Modul G. Nu este un rezervor standard – ci echipament farmaceutic validabil cu documentație tehnică completă.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Denumire utilaj BRINOX Instalație de proces / CIP-Skid Tip CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Producător BRINOX Process Systems An de fabricație 2020 Date tehnice Execuție ca skid de proces din oțel inoxidabil, construcție igienică. Măsurare conductivitate 1–500 µS/cm, semnal analogic (AI), racord igienic DN 50. Măsurare debit 0–18.000 kg/h, semnal analogic (AI), racord DN 25, flanșă sterilă DIN 11864-2A. Puncte de măsurare presiune −1 până la 9 bar și −1 până la 15 bar, semnal analogic (AI), racorduri igienice DN 50, respectiv ½", inclusiv DIN EN ISO 228. Puncte de măsurare temperatură −50 °C până la +200 °C, semnal analogic (AI), racord DN 32, sudat conform DIN 11866/A. Senzori de nivel cu prag, digital (DI), racord igienic DN 50. Mai multe feedback-uri de poziție cu IO-Link / digital. Valve ON/OFF acționate pneumatic (DO), execuție igienică din oțel inoxidabil. Materiale în contact cu produsul conform EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Rugozitate documentată a suprafețelor în contact cu produsul în intervalul Ra aprox. 0,3–0,4 µm. Aplicație Instalație de CIP și proces igienic pentru aplicații farmaceutice și biotehnologice. Potrivită pentru curățarea conductelor și rezervoarelor de proces în condiții GMP. Construcție Skid sudat din oțel inoxidabil cu conducte sudate orbital. Racorduri igienice tip clamp și sterile. Complet instrumentat cu măsurare debit, presiune, temperatură și conductivitate. Tehnologie de valve pneumatice cu feedback digital. Componente de la producători de renume precum Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK ș.a. Execuție curată, conform standardelor GMP. Stare Nou. Ambalaj original. Neutilizat. Niciodată instalat sau pus în funcțiune. FAT / Status documentație Test de recepție în fabrică complet documentat. Verificare desen de layout documentată. Verificare accesibilitate mentenanță și calibrare documentată. Verificare rugozitate suprafață documentată. Test etanșeitate documentat. Calibrare senzori documentată. Documentație sudură complet verificată. Listă documentație completă Plan și raport FAT. Diagrama P&ID. Desene de layout. Liste materiale metal și polimeri. Certificate materiale 3.1. WPQR, WPS, calificări sudori. Protocoale sudură și isometrii. Certificate de calibrare echipamente măsură. Protocoale măsurare rugozitate suprafață. Protocoale test de etanșeitate. Declarații de conformitate UE pentru componentele instalate. Documentație operare. Bodpfxeyl H Svj Ad Ijdf Caracteristici speciale Producție complet documentată, conformă GMP. Instrumentație de înaltă calitate. Rugozitate foarte redusă, documentată. Disponibil imediat. Ideal pentru producători din industria farmaceutică, biotehnologică sau prestatori cu cerințe stricte de documentație.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP 2.3 – Unitate de temperare a soluției de spălare An fabricație: 2020 Număr serie: 1003561 Număr identificare: MR-INH-VPR61-KK6751 Număr echipament: 20022779 Locație: Germania Stare: Nou, nefolosit, ambalat original Date tehnice Tip instalație: Unitate de temperare a soluției de spălare (Temperier skid) Execuție: Unitate compactă, preasamblată, pe șasiu din inox Material cadru: Oțel inoxidabil Izolație: Conducte și componente izolate complet Pompe: Două pompe de recirculare cu motor electric Carcasă pompă din oțel inoxidabil Execuție inline Schimbător de căldură: Schimbător de căldură integrat din oțel inoxidabil Construcție tip fascicul de țevi sau coajă Armături: Mai multe robinete cu bilă GEMÜ Ventile din oțel inoxidabil Ventile de reglare pneumatice Ventile de siguranță Măsurare și control: Transmițător de presiune Manometru Puncte de măsurare temperatură Bdsdpfx Adjyl Ib Ej Ijf Sistem integrat de măsurare a debitului Electrică: Tablou electric sau dulap de borne integrat Cablat complet, gata de conectare Componente de standard industrial Conducte: Conducte de proces din oțel inoxidabil Complet izolate Racorduri tip flanșă și clamp Transport: Manipulabil cu stivuitor și macara Șasiu de bază solid din oțel inoxidabil Aplicații Unitatea de temperare este destinată controlului temperaturii unei soluții de spălare în procese farmaceutice sau chimice. Potrivită pentru procese CIP, linii de producție farmaceutice, instalații de proces chimic și circuite de medii cu reglare de temperatură. Construcție Construcție compactă, modulară, tip skid Preasamblat și gata de conectare Finisare premium din oțel inoxidabil Componente de calitate industrială, inclusiv armături GEMÜ Structură facilă pentru service Stare Instalație nouă Niciodată utilizată Ambalată original Direct din proiect producător Disponibilă imediat FAT și documentație Documentație tehnică disponibilă Documente proiect disponibile Desene disponibile P&ID disponibil Liste de componente disponibile Manual de operare disponibil Caracteristici speciale Conducte de proces complet izolate Execuție premium din oțel inoxidabil Componente de marcă industrială Ideal pentru proiecte noi sau ca unitate de rezervă/redunanță Integrare imediată posibilă

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pachet 11 Tip utilaj: Unitate de temperare – LEP13.2 depozit AS Proiect: Alimentare și evacuare sulfat de amoniu Instalație: KK6771 An de fabricație: 2020 Număr de serie: 1003622 Număr echipament: 20022749 LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS DATE TEHNICE Produs: LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale în contact cu produsul: 1.4435 / 1.4301 Dimensiuni (L x l x h): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Aer comprimat de comandă: 6 bar (AIP) Zona de presiune testată: Bsdpfx Adeyl I S Ds Isdf până la aprox. 3–4 bar (test de etanșeitate documentat) COMPONENTE PRINCIPALE 2x pompe centrifuge Schimbător de căldură cu fascicul tubular (orizontal) Încălzitor electric instantaneu Vas de expansiune Puncte de măsurare presiune și temperatură Valve de control pneumatice Robineți sferici manuali (GEMÜ) Tablou electric din oțel inoxidabil / cutie de conexiuni Conducte complet izolate APLICAȚIE Unitatea de temperare asigură controlul temperaturii în sistemul de depozitare pentru sulfat de amoniu dintr-o locație de producție farmaceutică. Potrivit pentru: - Medii de producție farmaceutică - Instalații reglementate GMP - Sisteme de temperare medii - Integrare Turn-Over-Package EXECUȚIE / CONSTRUCȚIE Unitate skid completă, premontată Cadru din oțel inoxidabil Construcție compactă cu acces liber pentru întreținere Complet tubată și izolată Marcaj clar pentru toate punctele de măsurare și armături Execuție farmaceutică conform specificațiilor clientului (CSL Behring) Schema P&ID verificată Plan de amplasament verificat Test de etanșeitate documentat în mai multe etape Instrumente de măsură calibrate cu certificate Instalația este complet pregătită pentru montaj și integrare în sisteme farmaceutice existente. STARE Ca nouă / Instalație de proiect An de fabricație 2020 FAT efectuat Test de presiune trecut Documentație completă disponibilă DOCUMENTAȚIE (EXTINSĂ) Inclus, printre altele: - Certificate de fabrică conform EN 10204 - Liste de materiale - Declarații UE - Rapoarte de testare - Documentație pentru echipamentele încorporate - Documentație PLT - Isometrii as-built - Manualul utilizatorului - Certificate de calibrare CARACTERISTICI SPECIALE - Execuție farmaceutică specifică proiectului - Fabricare conformă GMP - Construție completă tip skid - Amprentă la sol compactă (aprox. 1,9 x 1,5 m) - Construcție optimizată pentru întreținere - Izolație premium pentru conducte - Ideal pentru zone tehnice adiacente camerei curate

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, De vânzare: un sistem de proces GMP complet achiziționat, modular, pentru producția de inhibitor de C1-esterază (C1-INH) din plasmă umană. Instalația a fost proiectată, achiziționată și supusă integral testului FAT (Factory Acceptance Test), însă nu a fost niciodată instalată și nu a funcționat niciodată. Nu este o linie folosită, ci un proiect sau pachet de module absolut nou, direct din fabrică. An fabricație: 2020 Stare: nou-nouță, în ambalaj original Ore funcționare: 0 Depozitare: în condiții controlate de temperatură COMPONENȚĂ SISTEM (EXTRAS CU NUMĂR DE UNITĂȚI) Adsorbție / Cromatografie (Bay 2 & 3): – 2 linii de adsorbție (DEAE / QAE) – 2 rezervoare intermediare – 2 sisteme pigging – 2 linii de transfer răcite (țeavă-în-țeavă) – 4 rack-uri presă de filtrare – 4 cascade de răcire – 4 bucle CIP Precipitare PRE: – 3 rezervoare pre-precipitare (inclusiv 1.000 L) – 3 rezervoare principale de precipitare – 3 stații CIP – 3 filtre multilayer – 1 stație de vid Preparare buffer (Bay 2 & 3): – 6 rezervoare de tampon (NaCl, DEAE, QAE) Bdjdpfxjym Ayfs Ad Isf – 6 skiduri de temperare – 4 distribuitoare de medii/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluții de spălare și eluție: – 2 rezervoare soluții de spălare (până la 9.000 L) – 2 rezervoare soluții de eluție – 4 unități de temperare LEP 13 – Sistem sulfat de amoniu: – 1 rezervor de preparare (3.500 L) – 2 rezervoare de depozitare/distribuție – concasor pentru material solid – sistem de dozare și neutralizare – conducte cu încălzire de urmărire Distribuție medii: – 1 sistem farmaceutic NaOH 1M – 1 sistem tehnic NaOH 32% – 1 sistem acid acetic 60% – Stații de pompare și dozare Rezervoare suplimentare de proces: – peste 15 rezervoare din oțel inoxidabil 316L (1.000–9.000 L) – diverse skiduri, panouri de distribuție și unități de instrumentare GMP & DOCUMENTAȚIE: – URS / caiete de sarcini pentru fiecare LEP – diagrame P&I – planuri de layout și secțiuni – documentație pentru rețele EMSR și instrumentare – documentație FAT – documentație completă a sudurilor (digital) – fotodocumentație extinsă Toată documentația de proiect este arhivată complet digital și suplimentar, structurată fizic în 316 bibliorafturi. Sistemul permite integrarea cu PLS, cu interfață MES pregătită. Integrare în camere curate conform specificațiilor. VÂNZARE: Se preferă vânzarea ca sistem complet. Livrare modulară posibilă dacă nu se realizează o vânzare integrală. Potrivit pentru fracționatori de plasmă, producători biopharma, CDMO sau proiecte de construcție noi. Disponibilitate: imediată Vizionare la cerere Preț: la cerere

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.200 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de soluție 3.200 L – 316L – cu manta dublă – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. de identificare: BH6761-BH1001 Număr de serie: 1003446 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Date tehnice Tip produs: Rezervor de elutie / soluție Volum: 3.200 litri Greutate la gol: 1.815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcaj CE: CE 0036 Presiune rezervor Presiune de operare: -1 / +3 bar Presiune de test: 4,6 bar Presiune manta (încălzire/răcire) Presiune de operare: -1 / +6 bar Presiune de test: 10,8 bar Gama de temperatură: -20°C la +150°C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD (număr de identificare 0036) Număr maxim de cicluri admise: 7300 / 5475 la variație de presiune 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificat de conformitate UE conform 2014/68/EU • Număr certificat: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Raport de inspecție disponibil • Test de presiune cu apă efectuat cu succes • Recepție realizată de TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Test de acceptanță la fabrică (FAT) efectuat • Inspecție unică, Modul G • Pachet Turn-Over complet Documentație completă disponibilă Pachetul complet de documentație tehnică include, printre altele: • Declarație de conformitate UE și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare de proiect TÜV și certificare • Documentație placă tip • Desene de asamblare • Desene parțiale • Liste de sudori și teste de procedeu de sudare • Probe de lucru • Certificate de analiză material sudură • Certificate de analiză gaze de sudură • Certificat de calificare producător • Rapoarte de verificare nedistructivă (NDT) • Certificate materiale (3.1) • Certificate de calibrare • Raport intern de testare la presiune • Control al preciziei dimensionale • Protocol de rugozitate • Raport de tratare suprafață • Manuale de operare și întreținere (echipament și componente) Documentația corespunde standardului de proiect pentru instalații farmaceutice. Execuție • Manta dublă pentru încălzire și răcire • Complet din inox 316L (1.4404) • Suprafață interioară foarte lustruită • Suduri conforme cu cerințele farmaceutice • Racorduri CIP/SIP • Mai multe trape/ferestre de inspecție • Racorduri tip clamp și flanșă • Pregătit pentru instrumentare (presiune, temperatură, senzori) • Construcție industrială robustă • Ochiuri de ridicare pentru manipulare cu macara • Proiectare pentru presiune conform PED Stare • Niciodată folosit în producție • Stoc de proiect • Interior complet curat • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare de nou industrial • Disponibil imediat Bsdpfx Adsykkbxo Ijdf Potrivit pentru • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Eluție / preparare de buffer • Procese lichide sterile • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii CIP Particularitate Nu este un rezervor standard, ci o execuție BRINOX de proiect de înaltă calitate, în adevărată calitate farmaceutică cu: • Inspecție unică PED Modul G • Recepție TÜV SÜD • FAT efectuat • Documentație completă a sudurilor, materialelor și testelor • Tratare suprafață documentată • Execuție 316L pentru aplicații sterile Calitate de proiect pentru aplicații GMP solicitante – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 9.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 9000 L GMP recipient pentru spălare și eluat Rezervor orizontal din oțel inoxidabil sub presiune – An de fabricație 2020 – Documentație completă FAT & GMP Pachet BH6752-BH1001 32 Producător: BRINOX Process Systems Număr serie: 1003558 An fabricație: 2020 Volum nominal: 9.000 litri Execuție: Construcție recipient sub presiune din oțel inoxidabil conform GMP Aplicație Recipientul a fost utilizat într-o instalație de producție farmaceutică. Potrivit pentru producerea, depozitarea și asigurarea disponibilității soluțiilor de proces în mediu GMP. Construcție și dotări Recipient cilindric din oțel inoxidabil, construit orizontal Racorduri de proces pe capacele frontale Gură de vizitare mare, cu închidere etanșă sub presiune Sistem CIP integrat, cu bilă de spălare Suprafață interioară electrolustruită, de înaltă calitate Racorduri igienice pentru contact cu produsul Mai multe racorduri pentru măsurare și instrumentație Sudoare documentate cu trasabilitate completă Picioare separate din oțel inoxidabil incluse în pachet Stare Stare optică și tehnică foarte bună. Suprafețe interioare lucioase și curate. Fără deteriorări vizibile la manta sau la racorduri. Accesoriile și piesele montate sunt prezente conform documentației foto. Status FAT și documentație Conform documentației FAT „IT-11.1 Verificare documentație sudură”, documentația aferentă sudurilor a fost verificată la recepția în fabrică (FAT 01, 23.10.2020). S-au confirmat, printre altele: Identificarea sudorilor și a inspectorilor de sudură Calificări sudori conform EN ISO 9606-1 Documentația WPS și WPQR Certificări pentru utilizarea gazelor de protecție Sudoare de probă documentate Inspecție vizuală prin eșantionare, fără obiecții Trasabilitate conform certificatelor de material 3.1 Documentația sudurilor face parte din Turn-Over-Package. Documentație – completă Plan și raport FAT Planuri de ansamblu și desen de execuție Diagrame P&ID Protocoale de calibrare Teste privind suprafața și rugozitatea Test de etanșeitate Plan sudură WPQR WPS Calificări sudori Raport de boroscopie Rapoarte control recepție marfă Calibrări senzori Bdsdeykkk Hopfx Ad Iof Documentația tehnică integrală este disponibilă digital. Particularități Execuție GMP complet documentată, cu documentație sudură verificată și pachet calitate extins. Foarte potrivit pentru reinstalare în instalații de producție farmaceutică sau alte aplicații ce necesită validare.