Gmp Qtopic380 cumpărați folosit (125)

Stare: recondiționat general (utilizat), An de fabricație: 2013, Funcționalitate: complet funcțional, Sistemul PAGO L600 pentru etichetarea produselor farmaceutice | Modernizat în profunzime | GMP | Disponibil imediat Producător: PAGO Etikettiersysteme GmbH (Fuji Seal) Model: Sistemul L600 An de fabricație: 2013 Se vinde o linie de etichetare PAGO System L600 de înaltă calitate, destinată industriei farmaceutice. Linia este potrivită pentru etichetarea fiolelor, a flacoanelor pentru injecții și a altor recipiente cilindrice, conform standardelor GMP. În 2018, mașina a fost deja extinsă și modernizată în fabrică pentru a procesa mai multe formate de produse. În 2022, am achiziționat mașina second-hand și am transportat-o direct la producătorul Fuji Seal / PAGO Deutschland. Acolo, a fost supusă unei inspecții complete, a fost întreținută și modernizată în profunzime. În aceste măsuri au fost investite 60.200 €. Înainte de livrare, în fabrica Fuji Seal a fost efectuat un test complet de acceptare în fabrică (FAT). Din punct de vedere tehnic, mașina se află într-o stare foarte bună și este gata de utilizare imediată. Echipare Sistem vizual Laetus/Keyence pentru controlul imprimării și al codurilor Imprimantă termotransfer nouă Allen / Novexx Control Siemens PLC Interfață cu ecran tactil Stație de derulare Stație de descărcare Motoare servo Execuție GMP din oțel inoxidabil Înveliș de protecție complet Documentație originală Date tehnice Capacitate de până la 120 de produse/min Pentru fiole și flacoane pentru injecții Design conform cu GMP An de fabricație: 2013 Producător: PAGO Etikettiersysteme GmbH De ce se vinde mașina? Pentru noua noastră fabrică CMO farmaceutică, am achiziționat două linii de etichetare noi. Din motive de spațiu, această linie nu mai este necesară. Avantaje Modernizare profundă efectuată de Fuji Seal / PAGO Investiție demonstrabilă de 60.200 € Lsdpfx Ahjzpzbfsqeru Modernizare în fabrică deja în 2018 FAT complet efectuat la producător Stare foarte bună Disponibil imediat Mult mai ieftin decât o mașină nouă O linie de etichetare PAGO/Fuji Seal pentru produse farmaceutice comparabilă costă în 2026, în funcție de echipare și automatizare, peste 450.000 €. Vizitarea este posibilă oricând, la cerere. Vă putem trimite alte fotografii, videoclipuri și documentație tehnică, la cerere.

An de fabricație: 2018, stare: folosit, Această ofertă se referă la un Sistem de Filtrare prin Flux Tangential (TFF) GE Healthcare UniFlux 120. Unitatea este în perfectă stare de funcționare și disponibilă pentru livrare imediată. GE Healthcare UniFlux 120 este un sistem TFF complet automatizat, proiectat pentru aplicații de clarificare, concentrare și diafiltrare, de la scară pilot până la producție industrială. Cu un interval de debit cuprins între 12 și 120 litri pe minut, UniFlux 120 este ideal pentru aplicații de bioprocesare precum purificarea de anticorpi monoclonali, producția de vaccinuri și concentrarea proteinelor. Lrsdpfx Ahjxxx Ineqeu Caracteristici și Beneficii Principale - Operare complet automatizată – Sistemul este controlat de software-ul UNICORN, asigurând jurnalizarea datelor, automatizarea procesului și respectarea reglementărilor în vigoare - Opțiuni versatile de filtrare – Suportă membrane tip casetă sau fibre goale. Conversia între formate este posibilă, iar instalarea inițială a suportului pentru casete necesită intervenția serviciului tehnic Cytiva. - Filtrare de înaltă performanță – Echipat cu pompă cu lobi rotativi pentru control precis al debitului și eficiență optimizată a filtrării. - Design sanitar și conform cu GMP – Construit din oțel inoxidabil, adecvat pentru medii farmaceutice și biotehnologice. - Scalabilitate și fiabilitate – Proiectat să susțină dezvoltarea proceselor și transferul tehnologiei la scară de producție, asigurând performanțe constante de filtrare. Aplicații - Procesare biofarmaceutică - Purificare de anticorpi monoclonali - Producție de vaccinuri - Concentrare de proteine și schimb de tampon - Clarificare culturi celulare Specificații Tehnice - Debit: 12 – 120 L/min - Tip pompă: Pompă cu lobi rotativi - Tip de filtrare: Casetă și fibre goale (conversie posibilă) - Sistem de control: Software UNICORN (conform FDA 21 CFR Partea 11)

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.200 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de soluție 3.200 L – 316L – cu manta dublă – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. de identificare: BH6761-BH1001 Număr de serie: 1003446 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Date tehnice Tip produs: Rezervor de elutie / soluție Volum: 3.200 litri Greutate la gol: 1.815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcaj CE: CE 0036 Presiune rezervor Presiune de operare: -1 / +3 bar Presiune de test: 4,6 bar Presiune manta (încălzire/răcire) Presiune de operare: -1 / +6 bar Presiune de test: 10,8 bar Gama de temperatură: -20°C la +150°C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD (număr de identificare 0036) Număr maxim de cicluri admise: 7300 / 5475 la variație de presiune 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • Certificat de conformitate UE conform 2014/68/EU • Număr certificat: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Raport de inspecție disponibil • Test de presiune cu apă efectuat cu succes • Recepție realizată de TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Test de acceptanță la fabrică (FAT) efectuat • Inspecție unică, Modul G • Pachet Turn-Over complet Documentație completă disponibilă Pachetul complet de documentație tehnică include, printre altele: • Declarație de conformitate UE și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare de proiect TÜV și certificare • Documentație placă tip • Desene de asamblare • Desene parțiale • Liste de sudori și teste de procedeu de sudare • Probe de lucru • Certificate de analiză material sudură Lrodpfoykkbxjx Ahqeu • Certificate de analiză gaze de sudură • Certificat de calificare producător • Rapoarte de verificare nedistructivă (NDT) • Certificate materiale (3.1) • Certificate de calibrare • Raport intern de testare la presiune • Control al preciziei dimensionale • Protocol de rugozitate • Raport de tratare suprafață • Manuale de operare și întreținere (echipament și componente) Documentația corespunde standardului de proiect pentru instalații farmaceutice. Execuție • Manta dublă pentru încălzire și răcire • Complet din inox 316L (1.4404) • Suprafață interioară foarte lustruită • Suduri conforme cu cerințele farmaceutice • Racorduri CIP/SIP • Mai multe trape/ferestre de inspecție • Racorduri tip clamp și flanșă • Pregătit pentru instrumentare (presiune, temperatură, senzori) • Construcție industrială robustă • Ochiuri de ridicare pentru manipulare cu macara • Proiectare pentru presiune conform PED Stare • Niciodată folosit în producție • Stoc de proiect • Interior complet curat • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare de nou industrial • Disponibil imediat Potrivit pentru • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Eluție / preparare de buffer • Procese lichide sterile • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii CIP Particularitate Nu este un rezervor standard, ci o execuție BRINOX de proiect de înaltă calitate, în adevărată calitate farmaceutică cu: • Inspecție unică PED Modul G • Recepție TÜV SÜD • FAT efectuat • Documentație completă a sudurilor, materialelor și testelor • Tratare suprafață documentată • Execuție 316L pentru aplicații sterile Calitate de proiect pentru aplicații GMP solicitante – disponibil imediat.

Stare: foarte bun (second hand), Funcționalitate: complet funcțional, An de fabricație: 2016, Model Slugger cu 12 stații și echipament special. Lodporrgtrofx Ahqeru Forță maximă de comprimare: 120 kN. Versiunile cu 16/20 de stații sunt disponibile cu matrițe tip D și o forță de comprimare de 100 kN. Model pătrat cu construcție conform GMP. Cuplaj electromagnetic opțional pentru aplicații non-farmaceutice sau pentru utilizare intensivă, precum și variator de frecvență (ACVFD) opțional pentru motorul principal. Motor cu cuplu ridicat pentru aplicații de tip slugging. Ideală pentru tablete de tip slugging, efervescente, uz veterinar sau alte aplicații non-farmaceutice. Celulă de sarcină pentru monitorizarea forței de comprimare disponibilă opțional. Comprimă cu ușurință tablete rotunde cu diametrul de 38 mm.

Stare: foarte bun (second hand), presiune: 1 bară, temperatură: 95 °C, tip de curent de intrare: trifazat, tensiune de intrare: 400 V, capacitate utilă a rezervorului: 1.000 l, viteză de rotație (max.): 20 rot/min, viteză de rotație (min.): 5 rot/min, Symex P1000 – Rezervor de stocare pentru produse farmaceutice / recipient cu agitator, 1.000 de litri, oțel inoxidabil 316L, cu agitator de tip ancora, sistem CIP și celule de cântărire | disponibil imediat 2 recipiente aproape identice disponibile – individual sau împreună (cantitate: 2 bucăți). Rezervor de stocare, tampon și de preparare conform standardelor GMP pentru produse farmaceutice lichide, soluții apoase, produse cosmetice și alimente lichide. STARE ȘI DISPONIBILITATE Lrjdpfx Ahoyhnm Hsqju • Versiune pentru produse farmaceutice, documentație și certificate disponibile • Posibilitate de inspecție la 28844 Weyhe (în apropiere de Bremen) după o înțelegere prealabilă • Livrare internațională posibilă RECIPIENT • Volum util aproximativ 1.000 L, volum util minim aproximativ 250 L • Presiune de lucru -1 până la +1 bar, temperatură de lucru până la aproximativ 95 °C (PED / AD2000) • Oțel inoxidabil 316L / 316Ti, Ra < 0,4 µm, garnituri conforme cu FDA, în contact cu produsul • Trapă de inspecție DN 450 cu fereastră de vizualizare • 4 picioare din oțel inoxidabil, cadru de transport pentru manipulare cu stivuitorul • Celule de cântărire (Siemens SIWAREX) pentru determinarea greutății de umplere AGITATOR • Agitator de tip ancora cu turație redusă, poziționat central în capac, transmisie cu roți conice • aproximativ 4 kW, aproximativ 5–20 min-1, reglabil prin intermediul unui convertizor de frecvență • 1 deflector de flux adaptat pentru prevenirea stratificării • Agitatorul și deflectorul de flux pot fi demontate permanent, la cerere CIP ȘI DOTĂRI • 4 duze de pulverizare rotative (Toftejorg Sani-Midget, 360°) plus bile de spălare în racordul de colectare și în trapa de inspecție • 2 vane de comutare DN 40 • Racorduri pentru vid și azot (N2), supapă de siguranță • Măsurarea temperaturii Pt100, măsurarea presiunii 4–20 mA • Controler Siemens S7 • Electric: 400 V, 50 Hz De asemenea, cunoscut ca: rezervor de stocare, recipient de proces, rezervor tampon, rezervor de preparare, rezervor din oțel inoxidabil. Aveți întrebări, doriți fotografii suplimentare sau doriți să programați o vizită? Trimiteți-ne o cerere prin intermediul platformei Maschinensucher. Notă: Ofertă fără obligații contractuală a unui comerciant independent. Nu există o legătură cu producătorul.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.200 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de soluții 3.200 L – 316L – manta dublă – TÜV / PED Modulul G – FAT – 2020 – Ca nou Pachet 17 Producător: BRINOX d.o.o. Nr. inventar: BH6762-BH1001 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Container de elutie / Rezervor de soluții Volum: 3.200 litri Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcaj CE: prezent (CE 0036) Presiune rezervor: Presiune de lucru: -1 / +3 bar Presiune de test: conform aprobării TÜV Presiune manta (încălzire/răcire): Presiune de lucru: -1 / +6 bar Presiune de test: conform aprobării TÜV Interval de temperatură: -20 °C până la +150 °C Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Modulul G – verificare individuală Aprobat de organism notificat (număr 0036) FAT – Factory Acceptance Test (Test de acceptare la fabrică) Lrjdpfx Ajykkhrjhqou Recipientul a fost testat în cadrul unui FAT documentat. Testele au cuprins, printre altele: • Inspecție a documentației sudurilor • Inspecție vizuală a cordoanelor de sudură • Test de etanșeitate • Test de presiune • Verificare rugozitate suprafață • Calibrare senzori • Verificare layout și dimensiuni • Inspecție documentație Raportul FAT complet, inclusiv protocoalele de test, este disponibil. EXECUȚIE • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Complet din oțel inoxidabil 316L • Suprafață interioară luciu înalt • Cordoane de sudură conforme farmaceutic • Racorduri CIP/SIP • Multiple orificii de vizitare / revizie • Conexiuni tip clamp și flanșă • Pregătit pentru instrumentație (presiune, temperatură, senzori) • Execuție industrială masivă • Ochiuri de ridicare pentru manipulare cu macara STARE • Niciodată utilizat productiv • Stoc de depozit – excedent de proiect • Interior perfect curat • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială ca nou • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE – completă și structurată disponibilă Pentru acest rezervor este disponibilă o documentație calitativă și de fabricație completă, specifică proiectului, inclusiv: • Declarație de conformitate UE și certificate de garanție • Certificat TÜV cu raport de inspecție • Aprobare și certificare TÜV proiectare • Certificate materiale (3.1) • Liste sudori și proceduri de sudare (WPQR/WPS) • Rapoarte de testare nedistructivă (NDT) • Certificate analiză material auxiliar de sudare și gaz • Protocol rugozitate • Raport tratament suprafață • Test de acuratețe dimensională • Test intern de presiune • Certificate de calibrare • Documentații de asamblare • Desene parțiale • Instrucțiuni de operare și mentenanță Mapa completă de documentație disponibilă digital. POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Eluție / pregătire tampon • Procese lichide sterile • Biotehnologie • Instalații de producție GMP • Medii CIP PARTICULARITATE Nu este un rezervor standard, ci o execuție de proiect BRINOX premium, de calitate farmaceutică reală, cu presiune proiectată și verificată, conformitate completă PED (Modul G), FAT documentat și documentație calitativă completă. Calitate de proiect pentru aplicații sterile – disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Brinox LEP 11 – Instalație farmaceutică de cromatografie cu sistem CIP Nouă, neutilizată, în ambalaj original Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6711 cu unitate CIP corespunzătoare CS6711 Stare: Nouă – neutilizată – în ambalaj original (stare nouă din fabrică) Descriere De vânzare: o instalație farmaceutică de cromatografie Brinox LEP 11, compusă din panoul de cromatografie PP6711 și unitatea CIP aferentă CS6711. Instalația este complet nouă, neutilizată și sigilată în ambalaj original. A fost proiectată, fabricată și livrată, dar nu a fost niciodată instalată sau pusă în funcțiune. Unitatea este destinată pentru cromatografia C1-INH, asigurând purificarea controlată a proteinelor cu recipiente cu sită într-un mediu GMP. Funcții de proces: - Transfer de gel QAE încărcat (slurry) - Procese de spălare și eluat - Transferul eluțului în recipientul de precipitare preliminară - Evacuarea gelului prin stația de containere Lsdpsyl Ndnefx Ahqeru - Curățare complet automată CIP și SIP Date tehnice: - Complet CIP și SIP - Presiune de proiectare: –0,9 până la +6 bar - Temperatură de proiectare: +2 °C până la +95 °C - Domenii de debit până la 10 m³/h - Pompare reglabilă pentru slurry 0,2 – 3 m³/h Execuție: - Părțile în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 - Electrolustruire Ra ≤ 0,8 µm - Garnituri conforme FDA și UE - Construcție complet vidabilă - Panou pentru cameră curată cu conexiuni Tri-Clamp - Arcade de cuplare monitorizate magnetic - Filtru de aerisire 0,2 µm Unitate CIP CS6711: - Skid compact din oțel inoxidabil - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular - Presiune de lucru reglabilă - Execuție conformă GMP Instalația se află în stare nouă din fabrică și nu a fost folosită niciodată în producție.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de depozitare 3.500 L – 1.4435 – cu manta dublă – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Nr. identificare: BH6772-BH1001 Pachet 30 Număr de serie: 1003462 An fabricație: 2020 Lrodpfx Ahsylnwyeqeu Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: rezervor de depozitare / rezervor de proces Volum nominal: 3.500 litri Volum total: 4.082 litri Volum manta: 226 litri Greutate gol: aprox. 1.760 kg Material în contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L calitate farmaceutică) Material manta: 1.4404 Marcaj CE: CE 0036 Presiune admisă PS rezervor: -1 / +3 bar Presiune admisă PS manta: -1 / +6 bar Presiune de testare PT rezervor: 5,6 bar Presiune de testare PT manta: 10,8 bar Temperatură admisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa de fluid: 2 Proiectare conform normelor AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE Categoria IV Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (număr identificare 0036) Aprobarea TÜV inclusiv verificare proiect, inspecție finală și testare presiune – complet documentate. FAT – Factory Acceptance Test Rezervorul a fost inspectat și aprobat integral din fabrică. Teste efectuate, inclusiv: • Test de presiune conform PED • Verificarea proiectului de către TÜV SÜD • Inspecția vizuală a tuturor cordoanelor de sudură • Teste nedistructive (RT, PT) • Verificare dimensională și conformitate desen (as-built) • Verificare certificate materiale • Calibrarea manometrelor • Verificare marcaj • Verificare documentație conform listei de inspecție Procesele verbale FAT și TÜV disponibile integral. EXECUȚIE • Rezervor orizontal, cilindric pentru depozitare • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Execuție farmaceutică de înaltă calitate • Gură de vizitare cu capac de presiune rotund • Sistem de țevi CIP • Țeavă tip J / țeavă internă • Geam de vizitare DN80 • Multiple conexiuni de rezervă și de proces • Flanșe Biocontrol • Lăcașuri de susținere masive / execuție tip trunchiuri • Ochiuri de ridicare • Plăcuță de identificare cu marcaj complet PED DOCUMENTAȚIE – completă și structurată • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de inspecție (Modul G) • Aprobare și certificare proiect TÜV • Certificate materiale 3.1 • Liste cu sudori și mostre de lucru • Rapoarte de testări nedistructive (RT, PT) • Procese verbale de măsurare • Rapoarte de calibrare manometre • Rapoarte de suprafață și fabricație • Listă de piese • Desene detaliate (corp, capac, CIP, J-pipe etc.) • Documentație de operare și mentenanță Mapă digitală de documentație completă disponibilă. STARE • Niciodată folosit în producție • Stoc de depozit • Suprafață interioară ca nouă • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție tampon și medii • Substanțe chimice • Instalații de producție GMP • Sisteme de proces și evacuare PARTICULARITATE Fabricație farmaceutică premium BRINOX cu inspecție individuală PED Modul G efectuată integral de TÜV SÜD, marcaj CE 0036 și testare FAT documentată. Nu este un rezervor standard – ci un rezervor certificat pentru proiecte, cu documentație GMP completă.

Stare: folosit, An de fabricație: 2001, Funcționalitate: complet funcțional, Linie de umplere și înșurubare capace Groninger – Tip DFK 6001 & KVK 206 Producător: Groninger GmbH, Crailsheim Tipuri: DFK 6001 (umplutură volumetrică) & KVK 206 (inserator picurător/înșurubător capace) An fabricație: 2001 Număr de serie: DFK 5265 / KVK 5266 Conexiune electrică: 220/380 V, 3 faze, 50 Hz Documentație: manual de utilizare și mentenanță (în germană) disponibil Capacitate linie: Conform producătorului: până la 9.000 obiecte/oră În funcționare reală recent: aprox. 8.000 obiecte/oră Capacitatea reglabilă continuu Date tehnice – Umplere (DFK 6001): Umplutură volumetrică cu 6 capete pentru lichide cu curgere liberă Echipată actualmente cu pompe din oțel inoxidabil (domeniu de dozare 10–133 ml) Interval general de dozare: 0,15–266 ml Sticle până la Ø 100 mm, înălțime max. 320 mm Umplere sub nivel posibilă (inclusiv pentru produse spumante) Pompe ușor de demontat pentru curățare și sterilizare Ace de umplere reglabile pe înălțime și lateral Operare prin pupitru (dreapta) și roată gradată (spate) Zona de lucru securizată cu uși de sticlă rabatabile Încărcare manuală prin masă rotativă Ø 1000 mm, transport ulterior prin bandă cu balamale din plastic Date tehnice – Înșurubare (KVK 206): Inserator picurător & mașină de înșurubat capace Domeniu de lucru: Ø obiect: 20–100 mm Înălțime obiect: 30–250 mm Ø capac: 10–60 mm Înălțime capac: 10–60 mm Capacitate: max. 9.000 obiecte/oră Capace, sortate individual în buncăre, alimentate și aplicate automat Stații de presare și capete de înșurubare sincronizate Cuplu de strângere reglabil pentru forță definită de înșurubare Sticlele închise sunt evacuate spre dreapta Formate procesate: 4 formate de sticle: 40 / 50 / 80 / 125 ml Aceleași picurătoare și capace cu filet pentru toate formatele Dimensiuni (aprox.): Linie: 700 × 270 × 225 cm Tablou electric: 180 × 60 × 220 cm Domenii de utilizare: Industria farmaceutică Industria cosmetică Industria chimică Caracteristici speciale: Linie compactă din oțel inoxidabil, conformă GMP Domenii de volum flexibile, potrivită și pentru lichide spumante Poate fi pusă imediat în funcțiune Stare: Bună stare folosită, întreținută Disponibilă imediat din Çorlu, Turcia Preț: Lrjdpfx Asw Sd Nrehqeu La cerere

Stare: folosit, An de fabricație: 2014, Producător: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - clasa 2A An fabricație: 2014 Tip: Mașină de microdozare / Mașină de dozare cu precizie Tip produs: pulbere / granule, în formă uscată Tip dozare: dozare pe greutate, în regim gravimetric, pe loturi Lanț de măsurare a greutății: Cântar / cântar de precizie Buncăr: 2 litri Umplere buncăr dozator: Manuală Control și management electronic al cântăririi Secțiune transversală ieșire extractor: 80 mm Secvență de dozare: 3 viteze de dozare (grosieră, medie și fină) pentru optimizarea raportului precizie/viteză de dozare Monitorizarea calității dozării (interval de toleranță + și -) Rezoluție măsurare cântar: 10 mg (0,01 g) Doză minimă (estimativ): 250 mg Doză maximă (estimativ): 500 g Lrodpfx Ahox R Df Seqsu Memorie pentru 800 de rețete de dozare diferite Declanșare: senzor de mână Rezultatele pot fi extrase pe cheie USB și analizate în Excel. Unitate de control: Unitate construită conform standardelor CE. Toate elementele de control și comandă sunt integrate în această cutie (controler, PLC, motor de acționare, dispozitive de siguranță, întrerupătoare etc.). Alimentare: 220V - monofazat Conexiune dozator / cutie de control: directă Materiale în contact cu produsul: oțel inoxidabil 304L electropolizat. Construcție conform normelor GMP Șurubelniță electrică manuală Dimensiuni utilaj: 95 x 75 x H 170 cm Documentație disponibilă

Stare: folosit, greutatea maximă de încărcare: 32.540 kg, greutate totală: 39.000 kg, configurație ax: 3 axe, prima înmatriculare: 06/2023, următoarea inspecție (TÜV): 06/2026, volumul spațiului de încărcare: 50 m³, lățime totală: 2.550 mm, înălțime totală: 3.710 mm, An de fabricație: 2023, Dotări: ABS, Conform „Termenilor și condițiilor noastre generale”, fără nicio garanție, vă putem oferi astăzi, în mod neangajant până la finalizarea tranzacției, cu mențiunea că ne rezervăm dreptul de a corecta eventuale erori, greșeli de tipar și de a vinde vehiculul înainte, următorul vehicul: Remorcă basculantă Wielton, capacitate aproximativ 50 mc pentru cereale (Șasiu 655) Disponibile 3 bucăți Data primei înmatriculări: 27.06.2023 Masa maximă admisă: 39.000 kg Masa proprie: 6.460 kg Capacitate de încărcare: 32.540 kg Lungime totală: 11.090 mm Lățime totală: 2.550 mm Înălțime totală: 3.710 mm Volum de încărcare: aproximativ 50 mc ITP valabil până în 06/2026, inspecție tehnică specială valabilă până în 12/2026 Prelată rulantă, platformă Trapă basculantă cu dispozitiv de glisare pentru cereale 2 x suporturi laterale Suspensie pneumatică cu funcție de ridicare și coborâre Manometru pentru axă Prima axă este axă liftabilă Disc BPW Anvelope 385/65R22,5, 1.) uzură aproximativ 40/40%, 2.) uzură aproximativ 70/50%, 3.) uzură aproximativ 80/80% Aparătoare parțială Scară montată pe partea pasagerului, deasupra aripii Ljdpozq Tm Aofx Ahqoru Sac pentru praf Certificare GMP 2 x faruri de mers înapoi cu LED Protecție anti-tamponare rabatabilă Trapă basculantă cu dispozitiv de glisare Krone și garnitură de cauciuc Preț: 24.500,00 € (net) Toate informațiile sunt oferite fără nicio garanție. Se aplică „Termenii și condițiile noastre generale”. Instanța competentă pentru ambele părți, în cazul unor litigii cu o valoare de până la 10.000 €, este Judecătoria Ludwigslust, iar pentru litigii cu o valoare mai mare, Tribunalul Schwerin. Ne rezervăm dreptul de a corecta eventuale erori, greșeli de tipar și de a vinde vehiculul înainte.

An de fabricație: 2016, stare: aproape ca nou (folosit), Anton Paar MCP 150 Polarimetru – Utilizat, Stare Excelentă Acest polarimetru Anton Paar MCP 150 este oferit în stare excelentă, provenind dintr-un laborator întreținut conform normelor GMP. Ideal pentru laboratoare care necesită măsurători precise ale rotației optice și conformitate deplină cu 21 CFR Partea 11, mai ales în aplicații de control al calității din industria farmaceutică, a parfumurilor și alimentară. Caracteristici principale: - Model: MCP 150 - Lungime de undă: 589 nm (LED) - Domeniu de măsurare: ±89,9°, rezoluție 0,001°, acuratețe ±0,01°, repetabilitate ±0,01° - Control al temperaturii tip Peltier (15–35 °C), cu precizie de ±0,1 °C - Design compact: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Interfețe: USB, Ethernet, RS232, CAN bus - Conformitate: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Accesorii incluse: - Placă de control cu cuarț (+8°Z, +3°OR) cu identificare wireless Toolmaster™ - Tub polarimetric din oțel inoxidabil de 100 mm, cu adaptor Luer și control al temperaturii prin Peltier - Dongle USB pentru licență software Anton Paar PS - Documentație originală completă ce include: - Calificare la instalare (IQ) - Certificate de calibrare - Manual de utilizare (germană) Condiție: Utilizat, dar în stare excelentă de funcționare. Aparatul și accesoriile sunt curate, bine întreținute și perfect funcționale. Provine direct dintr-un mediu GMP controlat. Localizat în Liestal, Elveția. Lodpfx Ahowbhktsqsru Contactați pentru ofertă de preț, livrare sau inspecție.

An de fabricație: 2015, stare: foarte bun (second hand), Presupusa a fi foarte puțin folosită, linia automată de umplere Plümat model BFL 851 pentru umplere și sigilare de pungi IV presterilizate, destinată utilizării în condiții farmaceutice. Echipamentul este alcătuit din: cadru de siguranță, stație pentru introducerea manuală a pungilor, stație de imprimare, stație de pregătire a pungii, stație de tăiere a tuburilor, stație de umplere, stație de sudare a tuburilor, stație de răcire a tuburilor, panou de control. Linia de umplere este un sistem liniar, conform standardelor GMP și FDA. - Formate de pungă (2 tuburi = un tub liber de 30 mm sigilat cu dop pentru flacon și un tub de 40 mm sudat sau deschis): 100 ml, 250 ml și 500 ml - Capacitate de umplere: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 pungi / oră - Precizie de umplere: 100 ml = ± 2,0 %, 250 ml = ± 1,0 % și 500 ml = ± 0,7 % - Interval dozare: 100 ml - 1000 ml - Metodă de sudare utilizată: sudare termică - Sistem de umplere: Siemens S7 cu sistem de măsurare a debitului și ventil pneumatic de umplere Lsdslhqndopfx Ahqjru - Control: Siemens S7 MicroBox cu Profibus DP și ecran tactil TP 1500 - Alimentare electrică: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Alimentare cu aer comprimat: aproximativ 700 l/min, min. 6 – max. 8 bar - Alimentare cu apă de răcire: aproximativ 4 l/min, temperatură 18-21 °C - Greutate: Aproximativ 1350 kg (netă) și 1750 kg (brută) - Dimensiuni: 4263 (L) x 1050 (l) x 2140 (î) mm

Stare: folosit, Acest anunț este pentru: Dulap de siguranță microbiologică Envair Technology B102 + Suport mobil Unitatea este în stare de funcționare completă și este pregătită pentru utilizare imediată. Prezentare generală: Envair Technology Bio 2 Essential (Seria B102) Certificări și destinație de utilizare Total conform cu standardul BS EN 12469:2000, asigurând cerințe de biosiguranță fiabile. Envair Technology Adecvat pentru manipularea agenților biologici până la Grupa de pericol ACDP 3, cu condiția unei locații corespunzătoare în laborator. Ideal pentru cultură celulară și aplicații conexe. Envair Technology Design și construcție Lățime: 1200 mm. Corp exterior: realizat din oțel moale acoperit cu poliester alb. Zonă de lucru: căptușită cu oțel inoxidabil 304 și panouri laterale vitrate. Suprafață de lucru: detașabilă și profilată (tip tăviță), realizată din oțel inoxidabil 316. Envair Technology Flux de aer și filtrare Suportă configurare cu recirculare sau derivație la exterior. Echipat cu sistem de filtrare HEPA în flux descendent (Clasa H-14, eficiență ≥ 99,995%) conform EN 1822‑1. Iluminare și ventilatoare Iluminare cu LED cu consum redus de energie, montată în exteriorul zonei de lucru. Ventilația este asigurată de ventilatoare independente tip EC, eficiente energetic, plasate atât deasupra cât și sub zona de lucru. Envair Technology Panou de comandă Dotat cu panou de control tactil integrat, tip membrană, poziționat deasupra zonei de lucru, cu afișaj animat pentru feedback instant. Lsdpfxoxhfpkj Ahqoru Envair Technology Conformitate și standarde Pe lângă BS EN 12469:2000 și standardele pentru filtre HEPA, dulapurile Bio 2 Essential mai respectă: IEC 61010‑1:2010 Standarde de calitate a aerului: ISO Clasa 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) și EU GMP Grad A.

Stare: folosit, An de fabricație: 2006, Funcționalitate: complet funcțional, LINIE DE BLISTER UHLMANN Linie de blister pentru producția farmaceutică în mediu de cameră curată. Provenită dintr-un mediu GMP, întreținută regulat, complet automatizată și modulară, ușor de integrat în linii de producție existente. Se livrează cu documentație tehnică completă; scoasă din uz pentru producție internă. Compusă din: 1) AMBALATOR BLISTER UHLMANN, MODEL UPS 4 An fabricație: 2006 CARACTERISTICI DE PRODUCȚIE - Randament: 15-50 cicluri/min - Lățime de formare: 62 - 226 mm (min - max) - Format blister: min. 60 mm; max. 140×39 mm - Adâncime: pvc 12 mm; alu 10 mm CONSUM ENERGETIC - Tensiune: 3/N/PE AC 400 V - Curent: 30 A DIMENSIUNI - Greutate: 4.950 kg 2) MAȘINĂ DE ÎNCARTONAT UHLMANN, MODEL C2206 An fabricație: 2005 CARACTERISTICI DE PRODUCȚIE - Capacitate maximă: 200 cutii/min - Dimensiune maximă cutie: 130 x 100 x 200 mm - Număr maxim blisters: 10 - Închidere: tip tuck-in, cu adeziv termofuzibil (hot-melt) - Produse: blistere, flacoane DIMENSIUNI - Greutate: 6.000 kg CONSUM ENERGETIC - Tensiune: 3/N/PE AC 400 V - Curent: 15 A 3) ETICHETATOR INOVA, MODEL EKK 62 An fabricație: 2006 CONSUM ENERGETIC - Tensiune: 230/400 V - Frecvență: 50 Hz - Consum: 9 A 4) UNITATE DE ASAMBLARE ȘI EJECȚIE INOVA, MODELE VSM1221 + TD210 An fabricație: 2006 CONSUM ENERGETIC (AMBELE MAȘINI) - Tensiune: 230/400 V Lrsdpjzbhnwefx Ahqou - Consum: 5 A 5) TRAYPACKER BAUSCH + STRÖBEL, MODEL ESS1001 An fabricație: 2013 CARACTERISTICI DE PRODUCȚIE - Randament maxim: 12.000/oră - Lungime etichetă: 20 mm - 120 mm - Înălțime etichetă: 15 mm - 80 mm DIMENSIUNI - Greutate: 900 kg 6) IMPRIMANTĂ INKJET HAPA, MODEL H-230 An fabricație: 2005 CARACTERISTICI DE PRODUCȚIE - Cicluri maxime: 120 cicluri/min - Viteză maximă imprimare: 21,6 m/min - Rezoluție cap de imprimare: 360 dpi - Lățime bandă (min - max): 64 - 310 mm - Lungime alimentare (min - max): 30 - 180 mm - Lungime printare (min - max): 30 - 180 mm 7) MANIPULATOR BLISTER SORTIMAT, MODEL CL400 VTS An fabricație: 2016 DIMENSIUNI - Greutate: 2.340 kg CONSUM ENERGETIC - Putere: 3,4 kW / 5,0 A 8) MAȘINĂ DE BUNDLING UHLMANN, MODEL E 3060 An fabricație: 2006 CARACTERISTICI DE PRODUCȚIE - Randament: 60 pachete - Dimensiuni carton: 130 x 105 x 250 mm (max) - Dimensiune pachet: 250 x 150 x 250 mm (max) - Capacitate alimentare: 500 cutii DIMENSIUNI - Dimensiuni: 1.400 x 2.000 x 4.300 mm (aprox.) - Greutate: 2.100 kg CONSUM ENERGETIC - Tensiune: 3/N/PE AC 400 V - Curent: 18 A 9) DISTRIBUITOR SERINGI OPTIMA, MODEL SH120 An fabricație: 2008

An de fabricație: 2017, stare: ca nouă (mașină de expoziție), Funcționalitate: complet funcțional, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Instalație de preparare pentru medicamente lichide sterile și aseptice De vânzare: Instalație de formulare Pharmatec Syntegon SVP 250 LF pentru Small Volume Parenterals (SVP). Vânzarea se realizează în numele producătorului Syntegon (fost Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresda). Date tehnice principale: - Potrivită pentru soluții apoase, suspensii și emulsii - Adaptare a procesului posibilă: sterilizare terminală, filtrare sterilă, compunere aseptică - Sistem cu 2 vase pentru loturi de 25–250 L (extensibil până la 4 vase) - Dozare excipienți prin capac de vizitare sub LAF sau sistem de pompare - Substanțe active cu potență ridicată (OEB4/OEB5) prin ventil High-Containment (etansare ridicată) - Interfețe CIP/SIP și automatizare preconfigurată pentru integrarea cu liniile de umplere - Design conform GMP, adecvat pentru clasa de cameră curată Preț: - Preț special: vă rugăm să ne transmiteți o ofertă Lrsdpfsxdy Erjx Ahqeu - Preț de nou în 2018: aproximativ 1.050.000 € - Preț actual de listă pentru instalații similare în 2025 / 2026: 1.415.000 € Stadiul producției & termen de livrare: - Instalația nu este în prezent complet funcțională, deoarece sistemul de automatizare, inclusiv software-ul, trebuie refăcut și unele componente necesită înlocuire. - Finalizarea se realizează direct la producătorul Syntegon, după consultare – durata aproximativ 3–4 luni. - Spre comparație: termenul de livrare pentru o instalație nouă este de aprox. 12 luni. Particularități: - Instalația a fost inițial construită pentru scopuri expoziționale (sistem de demonstrare) - Vânzare directă din partea Syntegon, producătorul original - Ideală pentru companiile farmaceutice care caută o instalație SVP flexibilă și performantă, cu timp de livrare redus.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Pachet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistem farmaceutic de cromatografie și CIP Nou – ambalaj original – Neutilizat din fabrică Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6715 cu sistem CIP CS6715 Stare: Nou, neutilizat, în ambalaj original Descriere Se oferă spre vânzare un sistem farmaceutic de cromatografie de înaltă calitate Brinox LEP 11, format din panoul PP6715 și unitatea CIP aferentă CS6715. Instalația este complet nouă, neutilizată și se află în starea originală a producătorului. A fost proiectată pentru cromatografia industrială C1-INH și îndeplinește cele mai stricte cerințe GMP. Funcționalități: - Transfer de suspensie (slurry) - Procese de spălare și eluție - Transfer către rezervoarele de pre-precipitare - Eliminare gel - Circuit CIP autonom Caracteristici tehnice: - Contact cu produsul doar cu oțel inoxidabil 1.4435 - Electropolizat, Ra ≤ 0,8 µm - Sisteme de etanșare conforme FDA - Suportă procese CIP/SIP - Presiune de lucru până la 6 bar - Plajă de temperatură până la 95 °C - Conducte complet golibile CIP-Skid CS6715: - Cadru din inox - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular Lrodpfx Aeyl Rqpshqsu - Controlul temperaturii mediului de curățare - Presiune de prealabil reglabilă Instalația se află în condiție absolut nouă, fără niciun timp de funcționare (ore de operare zero).

An de fabricație: 2020, stare: nou, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Pachet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Sistem de cromatografie GMP cu skid CIP Nou – nefolosit – ambalaj original Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6713 cu sistem CIP CS6713 Stare: Nou – ambalaj original – niciodată instalat Descriere Se oferă un sistem farmaceutic de cromatografie LEP 11, compus din panoul de cromatografie PP6713 și skid-ul CIP asociat CS6713. Sistemul este complet nou, neutilizat și în starea originală din fabrică. Unitatea a fost proiectată pentru purificarea proteinelor în regim GMP, în cadrul cromatografiei C1-INH. Tehnologie de instalație Panou pentru cameră curată, pentru integrare în perete Conducte de transfer către rezervoare cu fund sită Racord pentru rezervor de precipitare Linie separată pentru eliminarea gelului Conducte complete pentru medii de proces Specificație tehnică Presiune proiectată: –0,9 până la +6 bar Temperatură proiectată: +2 până la +95 °C Suprafețe electropolizate, Ra ≤ 0,8 µm Material: 1.4435 Complet drenabil Execuție conformă GMP Lredpfx Asyl Rnnohqju Skid CIP CS6713 Cadrul din oțel inoxidabil Pompă centrifugă Schimbător de căldură cu fascicul de țevi Monitorizare conductivitate, presiune și temperatură Recirculare CIP reglabilă Sistemul este nou din fabrică și nu a fost niciodată pus în funcțiune.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 30.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervor de soluție – 316L – PED – FAT – documentație GMP completă – inclusiv suport tip șa – 2020 – ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. etichetă: LV6456-BH1001 Număr serie: 1003464 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Locație: Europa Pachet LV6456-BH1001 – 66 DATE TEHNICE Tip produs: WWAS / Rezervor de soluție / Rezervor de proces farmaceutic Volum de lucru: 30.000 litri Volum total: 33.213 litri Ljdpfoykngfsx Ahqoru Material în contact cu produsul: Oțel inoxidabil 1.4404 (AISI 316L) Finisare suprafețe: Decapat chimic, pasivat și curățat Rugozitate suprafață: Ra < 1,6 µm Norme și standarde: • Conform PED 2014/68/UE • Marcare CE prezentă • Execuție farmaceutică conformă GMP Date presiune: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Presiune testare: 0,72 bar(g) Interval temperatură: –20 °C la +50 °C Test de presiune hidrostatic efectuat. FAT – Factory Acceptance Test FAT complet documentat inclusiv: • Verificare dimensională, vizuală și de identificare • Testare sudură și NDT • Test presiune conform PED • Verificare conexiuni • Audit documentație și control calitate FAT promovat integral. Raport FAT disponibil. EXECUȚIE / CONSTRUCȚIE • Rezervor de proces farmaceutic orizontal • Oțel inoxidabil 316L, calitate farmaceutică • Interior decapat și pasivat • Construcție igienică, conformă GMP Conexiuni incluse: • Orificiu vizitare DN500 • Intrare DN100 • Ieșire DN50 • Conexiuni de măsură, siguranță și proces Execuție mecanică: • Suport tip șa din oțel inoxidabil original BRINOX inclus • Execuție pentru sarcină mare • Puncte de ridicare pentru manipulare cu macara prezente STARE • Stare absolut nouă • Niciodată instalat sau utilizat productiv • Niciodată umplut cu produs • Fără coroziune sau urme de utilizare • Ambalaj industrial original disponibil • Disponibil imediat Suportul tip șa este, de asemenea, în stare ca nou și inclus în livrare. DOCUMENTAȚIE – disponibilă integral (conform GMP) Documentație completă de producător și proiect, inclusiv: • Declarație de conformitate UE și documentație CE • Dosare PED • Certificate materiale EN 10204 – 3.1 • Documentație sudură (WPS / WPQR, lista sudorilor) • Rapoarte testări NDT • Protocol FAT și raport test presiune • Rapoarte de rugozitate și suprafețe • Certificate de calibrare • Desene parțiale și liste de componente • Instrucțiuni de exploatare și întreținere Documentația este disponibilă integral în format digital. TRANSPORT ȘI AMBALARE • Ambalaj profesional pentru export disponibil • Ambalaj industrial original • Manipulare cu macara fără probleme • Livrare internațională posibilă POTRIVIT PENTRU • Industria farmaceutică • Biotehnologie • Sisteme WWAS, WFI și PW • Soluții de proces sterile • Instalații de producție GMP SPECIFIC Proiect surplus dintr-o construcție nouă farmaceutică internațională, cu FAT complet, conformitate PED și documentație GMP. Rezervor de proces farmaceutic BRINOX 30.000 L, volum mare, calitate instalație nouă, inclusiv suport șa – disponibil imediat.

Stare: folosit, An de fabricație: 2014, Producător: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - clasa 2A An fabricație: 2014 Tip: Mașină pentru microdozare / Mașină pentru dozare de precizie Tip produs dozabil: pulberi / granule, formă uscată Mod de dozare: pe bază de greutate, în regim gravimetric, dozare pe loturi Lanț de măsurare a greutății: Cântar de precizie / Sistem de cântărire de mare acuratețe Alimentare buncăr dozator: Manuală Control și gestionare electronică a cântăririi Secțiune transversală de evacuare a extractorului: 80 mm Secvență de dozare: 3 viteze de dozare (grosieră, medie și fină), pentru optimizarea raportului precizie/viteză de dozare Monitorizare a calității dozării (interval de toleranță +/-) Rezoluție măsurare cântar: 10 mg (0,01 g) Doza minimă (estimativ): 250 mg Doza maximă (estimativ): 500 g Memorie pentru 800 de rețete de dozare diferite Declanșare: pedală de picior Rezultatele pot fi extrase pe stick USB și analizate ulterior în Excel. Unitate de control: Unitate conformă standardelor CE. Toate elementele de comandă și control sunt integrate în această cutie (controler, PLC, convertizor, echipamente de siguranță, comutatoare etc.). Alimentare: 220V – monofazat Conexiune dozator / cutie de control: directă Materiale în contact cu produsul: oțel inoxidabil 304L electropolizat Lodex R Dh Hopfx Ahqoru Construcție conform normelor GMP Dimensiuni mașină: 95 x 75 x H 170 cm Documentație disponibilă

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, număr mașină/vehicul: BH6723-BH1001, capacitate rezervoar: 1.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX 1.000 L rezervor de preumplere – 1.4435 – manta dublă – PED Cat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Nr. identificare: BH6723-BH1001 Număr serie: 1003454 An fabricație: 2020 Marcaj CE: CE 0036 Stare: Ca nou / neutilizat DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de preumplere / proces Volum nominal: 1.000 L Volum total: 1.400 L Greutate la gol: aprox. 610–762 kg Material de contact cu produsul: 1.4435 (AISI 316L) Presiune admisă PS: -1 / +3 bar Presiune de test PT: 5,4 bar Temperatură admisă TS: -10 / +150 °C Grupa de fluide: 1 Proiectare conform AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/UE Categoria IV Modul G – Inspecție individuală Organism notificat: TÜV SÜD Număr identificare: 0036 CERTIFICARE TÜV Lrodpfx Ahsykqmzoqou Certificat de conformitate UE (Modul G) Nr. certificat: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Nr. raport test: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Test final conform anexei I punct 3.2 PED efectuat Test de presiune conform anexei I punct 3.2.2 efectuat Recepție fără abateri Număr cicluri admise: 10.000 cicluri (1,3 bar) Data recepției: 20.05.2020 FAT – Test de acceptanță la fabrică Test complet FAT în fabrică efectuat: • Test de presiune • Inspecție vizuală suduri • Teste ZfP (RT/PT) • Verificare dimensională • Măsurare rugozitate (≤ 0,8 µm) • Verificare calibrare • Verificare documentație FAT complet documentat. EXECUȚIE • Rezervor sub presiune cilindric, orizontal • Manta dublă pentru încălzire/răcire • Interior electrolustruit • Execuție suduri conforme sectorului farmaceutic • Lukar DN 500 • Racord CIP • Supapă de siguranță • Manometru • Mai multe racorduri pentru proces și măsurători • Operare sub presiune și vacuum STARE • Niciodată utilizat în producție • Testat în fabrică • Inspecţionat TÜV Modul G • Stare nouă industrială • Fără urme de utilizare • Disponibil imediat DOCUMENTAȚIE Documentație complet structurată disponibilă, inclusiv: • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV cu raport de recepție • Verificare proiect TÜV • Protocoale FAT • Certificate materiale EN 10204 3.1 • WPS/WPQR și liste sudori • Rapoarte ZfP • Protocoale rugozitate • Test intern de presiune • Protocoale dimensionale • Certificate de calibrare • Listă de piese și desene • Instrucțiuni de operare și întreținere Mapă digitală cu documentație disponibilă. • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție buffer și medii • Procese lichide sterile • Instalații GMP • Biotehnologie Execuție farmaceutică BRINOX de înaltă calitate cu PED Cat. IV Modul G, inspecție individuală TÜV SÜD (CE 0036) și documentație FAT completă. Nu este un rezervor standard – calitate de proiect verificată. Disponibil imediat.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 9.000 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor pentru soluții de spălare, 9.000 L – 316L – cu manta dublă – TÜV / PED – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o. Nr. identificare: BH6751-BH1001 Pachet 31 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Date tehnice Tip produs: Rezervor pentru soluții de spălare Volum nominal: aprox. 9.000 litri Material în contact cu produsul: 1.4404 (AISI 316L) Execuție: construcție orizontală Marcaj CE: prezent Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Verificat de TÜV cu raport de recepție Manta dublă pentru încălzire/răcire Proiectat pentru aplicații farmaceutice Suprafață interioară: • Lustruită înalt lucios • Cordoane de sudură conforme pharma • Calitatea suprafeței documentată Execuție / Echipare • Construcție masivă la comandă din oțel inoxidabil 316L • Gura de vizitare de mari dimensiuni cu închidere sub presiune • Lănci de pulverizare CIP și conducte de curățare integrate • Mai multe conexiuni clamp și flanșă • Conexiuni pentru instrumentație (presiune, temperatură, senzori) • Ochiuri solide pentru ridicare și manipulare • Execuție industrială robustă • Conducte externe și racorduri de proces premontate • Acces facil pentru mentenanță și inspecție Fotografiile evidențiază clar calitatea superioară a execuției, sudura curată și suprafața interioară oglindă. Stare • Nu a fost pus niciodată în funcțiune • Stoc de proiect • Interior absolut curat • Fără coroziune • Fără urme de utilizare • Stare industrială nouă • Disponibil imediat Potrivit pentru • Soluții de spălare pentru procese farmaceutice • Aplicații WFI / PW • Medii CIP • Soluții tampon și de proces • Biotehnologie Lrjdpfxjykkive Ahqju • Instalații de producție GMP • Procese lichide sterile Documentație – completă și structurată Rezervorul este însoțit de o documentație extinsă de calitate și fabricație specifică proiectului, inclusiv: • Declarație de conformitate UE și certificate de garanție • Rapoarte și dovezi de conformitate pentru componentele UE • Documente de asamblare • Desene parțiale • Certificat TÜV cu raport de recepție • Documente tip placă de identificare • Verificare și certificare proiect TÜV • Liste de sudori, proceduri de sudare, mostre de lucru • Certificate de analiză pentru materialele de adaos la sudură • Certificate de analiză pentru gazul de sudură • Certificat de calificare al producătorului • Rapoarte de testări nedistructive (NDT) • Certificate de material (3.1) • Certificate de calibrare • Raport de test hidrostatic intern • Verificare a preciziei dimensionale • Protocol de rugozitate • Raport de tratament al suprafeței • Manuale de operare și întreținere (echipament) • Manuale de operare și întreținere (componente) • Documente FAT (Factory Acceptance Test) Mapa completă de documentație disponibilă digital. Particularitate Nu este un rezervor standard, ci o fabricare de proiect de înaltă calitate, pentru industria farmaceutică, cu proiectare sub presiune verificată, execuție documentată și conformitate completă PED, inclusiv recepție TÜV. Construcția masivă, conexiunile supradimensionate și integrarea CIP fac acest rezervor ideal pentru aplicații GMP solicitante.

Stare: folosit, Această listare prezintă 8 izolatoare mobile Envair, cu specificații variate, aflate în prezent în stocul nostru. Unitățile sunt în stare perfectă de funcționare și gata pentru utilizare imediată. Izolatoare mobile Envair Envair Technology este un producător din Marea Britanie specializat în soluții pentru aer curat și sisteme de containere dedicate sectoarelor de sănătate, biotehnologie și industria farmaceutică. Portofoliul lor de produse include diferite tipuri de izolatoare concepute pentru a asigura medii controlate în manipularea substanțelor periculoase, garantând siguranța atât a operatorului, cât și a produsului. Aplicații Izolatoarele Envair sunt utilizate pe scară largă în diverse domenii, inclusiv: - Farmacii de spital: pentru prepararea TPN, CIVAS și eliberare aseptică. - Laboratoare farmaceutice: manipularea HPAPI și compunere sterilă. - Testarea sterilității: medii controlate și sigure pentru testarea produselor. - Facilități de cercetare și dezvoltare: asigurarea unei izolări eficiente în timpul dezvoltării experimentale sau în stadii incipiente. Caracteristici principale ale izolatoarelor Envair: - Modele cu presiune pozitivă și negativă: Envair oferă atât izolatoare cu presiune pozitivă pentru protejarea produsului de contaminare, cât și cu presiune negativă pentru protejarea operatorului împotriva substanțelor periculoase. - Conformitate cu standardele GMP: multe modele Envair respectă standardul EU GMP Clasa A și clasificarea ISO 5, asigurând medii sterile și controlate. - Design personalizat: Envair oferă soluții adaptate cerințelor specifice ale clienților, inclusiv dimensiuni și cerințe tehnice unice. - Tehnologie avansată de izolare: dotări precum teste automate de decădere a presiunii pentru detecția scurgerilor, interblocări electromagnetice pentru camerele de transfer și sisteme integrate de decontaminare. - Control intuitiv pentru operator: majoritatea unităților dispun de interfețe tactile intuitive și sisteme bazate pe PLC pentru o operare eficientă și facilă. Cererea crescută pentru izolare, odată cu utilizarea HPAPI Lrsdpfx Ahexv Dhboqou Cererea pentru medicamente personalizate ce conțin ingrediente farmaceutice active de înaltă potență (HPAPI)—în special pentru terapii oncologice foarte eficiente, precum și pentru tratarea bolilor cardiovasculare sau diabetului—este în continuă creștere. Aceste medicamente impun adesea termene mai scurte, ceea ce obligă producătorii din industrie să optimizeze și să accelereze fluxurile de lucru. În astfel de contexte de risc și valoare ridicată, respectarea normelor GMP nu este opțională, ci esențială. Adesea se ignoră riscul la care se expun persoanele ce dezvoltă, produc sau manipulează aceste medicamente complexe—riscul de a intra în contact cu compuși nocivi sau chiar letali este real. Siguranța lor este fundamentală, având în vedere rolul crucial pe care îl dețin în asigurarea continuității tratamentelor avansate. Expertiză în manipularea HPAPI pentru CMO & CDMO Envair are o expertiză remarcabilă în asistarea companiilor de producție la contract (CMO) și a celor de dezvoltare și producție la contract (CDMO) pentru a manipula HPAPI în condiții de siguranță—chiar și în facilități existente care nu beneficiază de izolare adecvată. Sistemele lor de izolare sunt proiectate, fabricate și instalate pentru a atinge standarde stricte de performanță și niveluri de izolare sub 1μg/m³ (OEB 5). Fiecare sistem este adaptat în mod special locației și etapei de proces (cântărire, amesteca

Stare: folosit, Această listare este pentru un Sistem de Cromatografie ÄKTA ready™ Unitatea este în stare de funcționare completă și este pregătită pentru livrare imediată. Sistemul de Cromatografie ÄKTA ready™ reprezintă o platformă de cromatografie lichidă de unică folosință, proiectată pentru bioprocesare, creșterea la scară a procesului și producție conformă GMP de produse biologice, incluzând anticorpi monoclonali, proteine recombinante, vectori virali, acizi nucleici și alte produse terapeutice sensibile. Caracteristici cheie: - Căi de flux de unică folosință — elimină necesitatea spălării și validării spălării între cicluri, reduc timpii de nefuncționare și minimizează riscul de contaminare încrucișată. Lrjdpfx Aeyitvpjhqsu - Operare flexibilă — disponibil în multiple configurații (izocratic, gradient, UV variabil, extins) pentru a se adapta diferitelor cerințe de purificare. - Platformă scalabilă — kituri de flux pentru debite mici și mari, acoperind o gamă largă de volume procesate; sistemele pot fi extinse de la purificare în loturi mici la cerințe de procesare de volum mare cu modelele ÄKTA ready™ XL. - Proiectat pentru medii GMP — documentație extinsă și suport pentru conformitate asigură îndeplinirea cerințelor de reglementare în producția biofarmaceutică.

Stare: folosit, Prezentare generală a sistemului Sistem complet de generare și stocare Apă pentru Injecții (WFI), conform standardelor cGMP. Produce apă de înaltă puritate, fără endotoxine, dedicată aplicațiilor farmaceutice și biotehnologice, prin distilare cu efecte multiple. Acest echipament poate fi ambalat în lăzi și expediat internațional. Pentru ofertă de preț, vă rugăm să ne contactați. ----- Componente principale - Unitate de distilare Finn-Aqua 200-S3 – evaporatoare/condensatoare cu trei efecte, design tip peliculă căzută, separare piregeni și evacuare continuă a reziduurilor. - Rezervor de stocare WFI 600 L – oțel inoxidabil 316L, filtru de aerisire atmosferică, senzori de nivel și temperatură. - Rezervor tampon cu manta de 600 L – oțel inoxidabil 316L, izolat, cu manta pentru abur/apă caldă pentru controlul temperaturii. Ledpfx Ahsxqq Dxjqoru - Pompă de distribuție WFI – pompă centrifugală sanitară pentru circulație în buclă. - Conexiuni utilități – abur tehnologic (3–8 bar), apă de răcire, apă de alimentare, retur condens și aer de instrumentație. - Instrumentație – transmițătoare de presiune, temperatură, conductivitate și nivel, cu supape de siguranță și descărcare. - Panou de comandă – operare automată bazată pe PLC, management al alarmelor, înregistrare date, control local și la distanță. ----- Caracteristici principale - Distilare cu efecte multiple pentru puritate ridicată și eficiență energetică. - Degazare și separare în trei trepte pentru eliminarea endotoxinelor. - Construcție complet din inox, sanitabilă și cu posibilitate de golire totală. - Design compact, montat pe skid, cu utilități integrate. - Proiectat pentru validare și conformitate GMP (calitate WFI conform USP/EP).