AgroBiogel GmbH

Stare: folosit, Filtru-uscător mobil cu agitare Nutsche, model CT400, fabricat de Charles Thompson, folosit. Ibodpozun Hlofx Anrea Producător: Charles Thompson Limited, Regatul Unit Model: CT400 Tip: Filtru-uscător mobil cu agitare Nutsche An: 2001 Diametrul filtrului: aprox. 400 mm Suprafața de filtrare: aprox. 0,125 m² Material în contact cu produsul: Hastelloy C22 Înveliș exterior/cămașă: oțel inoxidabil 316L Construcția corpului: 3 bari/vid complet Construcția cămășii: 3 bari/vid complet Temperatura de proiectare: -30°C până la +100°C ASME: Secțiunea VIII, Divizia 1 (1998) + A99 Greutate goală: 570 kg Agitator: cu o singură paletă, aproximativ 0,75 kW Ridicare agitator: sistem hidraulic de ridicare/coborâre Configurație: recipient cu cămașă, montat pe un cadru mobil din oțel inoxidabil/roți.

Stare: folosit, Sistem din oțel inoxidabil Fitzpatrick Chilsonator, utilizat, cu modelul de măcinător Fitzpatrick M5A. - Producător: Fitzpatrick - Model: L89 - Material: Piese în contact cu produsul, din oțel inoxidabil AISI 316 - Sistem de alimentare: șurub orizontal și vertical - Diametrul rolei: 8" Ibjdjzun Euepfx Anrea - Lățimea rolei: 2" - Presiunea rolei: sistem hidraulic cu amplificare pneumată (ENERPACK BOOSTER) Fitzpatrick Fitzmill - Model: M5A - Material: Piese în contact cu produsul, din oțel inoxidabil AISI 316 - Viteza rotorului: 1000 - 3000 rpm - Transmisie: 3 CP Include: panou de control. Specificații: Numărul de role: 2 Lățimea rolei: 2 Diametrul rolei: 8 Materialul de construcție: oțel inoxidabil

An de fabricație: 2016, stare: foarte bun (second hand), Belimed WD 290 Mașină de spălat / Dispozitiv de curățare și dezinfectare Acest dispozitiv, realizat din oțel inoxidabil – cu condensator de evacuare (opțional, cu o înălțime mai mare) – este conceput special pentru curățarea ustensilelor de laborator, a flacoanelor pentru perfuzii, a pieselor de producție etc. WD 290 este disponibilă cu două uși glisante din sticlă, acționate automat pe verticală, pentru controlul vizual pe tot parcursul procesului de curățare. Ijdpfx Anszrfraeroba De asemenea, se asigură siguranța continuă a procesului. Asta deoarece mașina în sine, prin intermediul monitorizării independente a datelor procesului, controlează toți parametrii relevanți de performanță. Încărcarea se efectuează manual, printr-o ușă glisantă verticală din sticlă, amplasată pe partea frontală. Piesele care trebuie curățate (ustensile de laborator, flacoane de laborator etc.) sunt plasate pe suportul de încărcare (căruciorul cu duze). Sistemul de duze este format din două brațe de spălare exterioare rotative (sus și jos), prin care sunt dirijate diferitele tipuri de lichide, cum ar fi lichidul de spălare, lichidul de clătire și lichidul de curățare finală. Lichidul de clătire este amplasat în exterior și este alimentat în funcție de programul selectat. WD 290 este dotată cu o rezistență electrică pentru camera de spălare (22 kW) și pentru uscător (10,5 kW). Spațiul interior utilizabil, de 69 x 63 x 80 cm, are un volum de aproximativ 350 l (volum brut: 430 l). Valori de consum în timpul funcționării: Apă demineralizată: aprox. 40 l/min Apă caldă: aprox. 40 l/min Apă rece: aprox. 40 l/min Operarea instalației se realizează prin intermediul panoului de control de pe partea frontală a mașinii. Limba engleză și limba germană sunt disponibile ca limbi de operare. În mod standard, sunt predefinite 9 programe de curățare.

An de fabricație: 2026, stare: nou, Omogenizator portabil nou, cu rotor de diametru 145 mm, fabricat din AISI 316L pentru toate părțile care intră în contact cu produsul și cu finisaj lustruit Ra < 0,80 μm. Iedpfx Anozktgcsrjba Rezistă la vid și la o presiune de lucru de 16 bari, iar motorul său are o putere de 7,5 kW, ceea ce asigură o turație de 2.930 rpm. Include un sistem atmosferic de aspirare a materialelor solide, care permite injectarea directă a materialelor solide sub formă de pulbere în fluxul de aspirare al omogenizatorului. Acest proces rezolvă problemele legate de introducerea materialelor solide plutitoare și îmbunătățește timpul de procesare, dacă toate celelalte ingrediente sunt adăugate prin buncăr, deoarece sunt adăugate direct în camera de omogenizare. Buncărul are o capacitate de 50 de litri și este echipat cu o supapă tip fluture, care permite atât închiderea acestuia, cât și reglarea debitului de intrare. Toate elementele sunt montate pe un cărucior cu roți pentru a facilita mobilitatea. Producție: 5.000 l/h Motor: 7,5 kW la 2.930 rpm, 50 Hz Aspirare: DN50 Alimentare: DN50

Stare: ca nouă (mașină de expoziție), Detector de metale CEIA cu bandă transportoare pentru detectarea flacoanelor de sticlă și a recipientelor din plastic, inclusiv documentație. Ibjdpfxezia Hao Anrsa

Stare: bun (utilizat), Funcționalitate: complet funcțional, Analytik Jena GmbH+Co. KG Spectrometru de absorbție atomică cu sursă de continuu de înaltă rezoluție cu PC, model AAS ContrAA 700 Model: AASContrAA700 Stare: Utilizat Date tehnice: 230V AC 50/60Hz 2100VA Informații generale: Sistem optic Optică de reflexie cu strat de protecție și sistem optic încapsulat etanș la lumină Monocromator Echelle – grilă – monocromator dublu cu distanță focală F=380 mm și fantă intermediară variabilă; monocromator prealabil cu prismă de cuarț. Selecția lungimii de undă este realizată prin intermediul unei lămpi suplimentare cu neon integrată în sistem Domeniu de lungimi de undă: 185-900 nm Lățime de bandă spectrală: 2 pm la 200 nm Accesorii: Documentație/Manual PC (Windows 7), monitor, mouse, tastatură, cabluri de conectare 5x tub standard IC 407-A81.011 3x inserturi de pipetare din grafit 407-A81.020 Set siguranțe contrAA Iedpfjzh Iqwjx Anrjba Vaselină pentru garnituri de etanșare 2x mufă 702-A81.233 1x mufă 702-A81.234 1x tavă colectoare 407-110.499 4x mânere de transport

An de fabricație: 2022, stare: folosit, Funcționalitate: complet funcțional, Single Use Support Ultracongelator RoSS.FRDG Interval de temperatură: +10° până la -80°C Capacitate maximă: 300L Sistem de rafturi pentru containere Meissner de 20L inclus Ibsdpfx Anozhuuverea Cea mai mare densitate de stocare pentru biofarmaceutice ultracongelate Instalare și încărcare ușoară cu substanțe active congelate Greutate netă: 600 kg Până la 5 unități disponibile pentru vânzare. Echipamentele sunt momentan scoase din funcțiune și depozitate. Prețul nou per unitate a fost de peste 40.000 EUR.

An de fabricație: 1983, stare: folosit, Producător: Manesty Model: Accela-cota 150 An fabricație: 1983 Tip: unitate de acoperire cu film și zahăr Documentație tehnică disponibilă Ibedpfx Anszg Nfyorea Clasificare: ATEX EEx (necesită reclasificare) Încărcător/Coater Volum util: aprox. 170 L Greutate maximă: 150 kg Diametru tobă: 1219 mm / 48″ Viteză de rotație: 2,5 – 15 rpm Tablou electric cu convertizor de frecvență Unitate de tratare a aerului Debit de aer: 2890 m³/h Temperatură: 0-80°C Presiune abur: 2 – 5 bari Consum abur: 145 kg/h Putere motor ventilator: 0,75 kW Ventilator (neoriginal) Putere: 17,5 kW

An de fabricație: 1982, stare: folosit, Manesty – Mașină de acoperire ACCELA COTA Model 150 (45 inch) Acest echipament de acoperire de înaltă calitate, proiectat să acopere o gamă largă de loturi de producție de la scară medie la scară mare, oferă o combinație imbatabilă între un proces de acoperire foarte eficient și o rată ridicată de rentabilitate a investiției. Dezvoltările inovatoare, bazate pe cercetare științifică, în patru domenii cheie – amestecarea tabletelor, pulverizare, eficiența uscării și tehnologia sistemului de control – garantează că XLTMCota oferă o soluție extrem de eficientă pentru obținerea unui proces strict controlat, asigurând livrarea unui produs final de înaltă calitate. Deflectori interschimbabili pentru toate procesele Este disponibilă o gamă de trei tipuri de deflectori pentru aplicații diferite. Oystar Manesty a identificat mișcarea produsului în tambur ca atribut esențial pentru atingerea eficienței optime a acoperirii. Deflectorii pot fi îndepărtați și schimbați cu ușurință. Iodpfxjzg I T Ae Anrjba Sistem CIP eficient pentru revenire rapidă la producție Împreună cu sistemul nostru de control m-tecTM, Oystar Manesty oferă o opțiune complet validabilă de spălare automată CIP (Clean in Place). Începând cu clătirea inițială până la curățarea cu aer comprimat a conductelor pentru soluții, sistemul XLTMCota Clean in Place (CIP) a fost proiectat pentru a asigura revenirea rapidă la procesul de producție prin eliminarea necesității curățării manuale. Facilitate simplă și rapidă de încărcare și descărcare Tabletele pot fi încărcate cu ușa frontală închisă sau deschisă, utilizând jgheaburi de încărcare special proiectate pentru diferite tipuri de recipiente. Descărcarea tabletelor se face prin inversarea direcției tamburului. Această metodă s-a dovedit a fi extrem de rapidă și delicată, asigurând manipularea sigură a produsului finit. INFORMAȚII TEHNICE Greutate: 1590 kg Dimensiuni: Î 2065 x L 1665 x A 1475 mm Pistoale de pulverizare: 3 Volum de lucru: 170 L Consum aer comprimat (5 bar, din acoperitor): 7,9 Interval volum de aer (m3/oră): 1500 – 2500 Interval temperatură încălzitor principal (°C): 10 – 85 Consum abur încălzitor principal (kg/oră): 117 Se vinde împreună cu: Donaldson Torit – Colector de praf DCE DF02 12R

Stare: nou, 13 bucăți supape de admisie ca în imagine, producător din păcate necunoscut Ibsdpfxjzaad Io Anrja

An de fabricație: 2019, stare: folosit, Funcționalitate: complet funcțional, Linie folosită pentru galvanizare decorativă NICHEL CROM Ijdpfxjy Hcmtj Anrsba Linia este compusă din 19 cuve cu dimensiunile 3 m x 1,2 m x 1,4 m (4,5 tone) 1 uscător cu 2 motoare 2 transformatoare 12V–15V, 1200A 1 transformator 12V–15V, 4000A 1 transformator pe ulei 2 pompe cu tensiune de 400V (trifazate) și putere de 1,5 kW La cerere, putem oferi și o linie de tratare (purificare) a apei, precum și o instalație pentru producerea apei DEMI.

An de fabricație: 2015, stare: gata de utilizare (folosit), Un autoclav de sterilizare farmaceutic Bosch (Schoeller-Bleckmann Medizintechnik) este disponibil. Construcție: orizontală, uși: 2, volum cameră: aprox. 1800 l, procedeu: vid/abur/sterilizare, materiale de sterilizat: bunuri poroase/dispozitive solide/componente, volum maxim produs lichid: 50 ml. Documentație disponibilă. Vizionare la fața locului este posibilă. Ibodpfx Anoyuyvyjrja

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, De vânzare: un sistem de proces GMP complet achiziționat, modular, pentru producția de inhibitor de C1-esterază (C1-INH) din plasmă umană. Instalația a fost proiectată, achiziționată și supusă integral testului FAT (Factory Acceptance Test), însă nu a fost niciodată instalată și nu a funcționat niciodată. Nu este o linie folosită, ci un proiect sau pachet de module absolut nou, direct din fabrică. An fabricație: 2020 Stare: nou-nouță, în ambalaj original Ore funcționare: 0 Depozitare: în condiții controlate de temperatură COMPONENȚĂ SISTEM (EXTRAS CU NUMĂR DE UNITĂȚI) Adsorbție / Cromatografie (Bay 2 & 3): – 2 linii de adsorbție (DEAE / QAE) – 2 rezervoare intermediare – 2 sisteme pigging – 2 linii de transfer răcite (țeavă-în-țeavă) – 4 rack-uri presă de filtrare – 4 cascade de răcire – 4 bucle CIP Precipitare PRE: – 3 rezervoare pre-precipitare (inclusiv 1.000 L) – 3 rezervoare principale de precipitare – 3 stații CIP – 3 filtre multilayer – 1 stație de vid Preparare buffer (Bay 2 & 3): – 6 rezervoare de tampon (NaCl, DEAE, QAE) – 6 skiduri de temperare – 4 distribuitoare de medii/WFI/CIP LEP 2.3 – Soluții de spălare și eluție: – 2 rezervoare soluții de spălare (până la 9.000 L) – 2 rezervoare soluții de eluție – 4 unități de temperare LEP 13 – Sistem sulfat de amoniu: – 1 rezervor de preparare (3.500 L) – 2 rezervoare de depozitare/distribuție – concasor pentru material solid – sistem de dozare și neutralizare – conducte cu încălzire de urmărire Distribuție medii: – 1 sistem farmaceutic NaOH 1M – 1 sistem tehnic NaOH 32% – 1 sistem acid acetic 60% – Stații de pompare și dozare Rezervoare suplimentare de proces: – peste 15 rezervoare din oțel inoxidabil 316L (1.000–9.000 L) – diverse skiduri, panouri de distribuție și unități de instrumentare GMP & DOCUMENTAȚIE: – URS / caiete de sarcini pentru fiecare LEP – diagrame P&I – planuri de layout și secțiuni – documentație pentru rețele EMSR și instrumentare – documentație FAT – documentație completă a sudurilor (digital) – fotodocumentație extinsă Toată documentația de proiect este arhivată complet digital și suplimentar, structurată fizic în 316 bibliorafturi. Sistemul permite integrarea cu PLS, cu interfață MES pregătită. Integrare în camere curate conform specificațiilor. VÂNZARE: Se preferă vânzarea ca sistem complet. Livrare modulară posibilă dacă nu se realizează o vânzare integrală. Ibedpeym Ayfjfx Anrea Potrivit pentru fracționatori de plasmă, producători biopharma, CDMO sau proiecte de construcție noi. Disponibilitate: imediată Vizionare la cerere Preț: la cerere

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Pachet 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Sistem farmaceutic de cromatografie și CIP Nou – ambalaj original – Neutilizat din fabrică Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6715 cu sistem CIP CS6715 Stare: Nou, neutilizat, în ambalaj original Descriere Se oferă spre vânzare un sistem farmaceutic de cromatografie de înaltă calitate Brinox LEP 11, format din panoul PP6715 și unitatea CIP aferentă CS6715. Instalația este complet nouă, neutilizată și se află în starea originală a producătorului. Ibsdpfsyl Rqpex Anroa A fost proiectată pentru cromatografia industrială C1-INH și îndeplinește cele mai stricte cerințe GMP. Funcționalități: - Transfer de suspensie (slurry) - Procese de spălare și eluție - Transfer către rezervoarele de pre-precipitare - Eliminare gel - Circuit CIP autonom Caracteristici tehnice: - Contact cu produsul doar cu oțel inoxidabil 1.4435 - Electropolizat, Ra ≤ 0,8 µm - Sisteme de etanșare conforme FDA - Suportă procese CIP/SIP - Presiune de lucru până la 6 bar - Plajă de temperatură până la 95 °C - Conducte complet golibile CIP-Skid CS6715: - Cadru din inox - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular - Controlul temperaturii mediului de curățare - Presiune de prealabil reglabilă Instalația se află în condiție absolut nouă, fără niciun timp de funcționare (ore de operare zero).

An de fabricație: 2020, stare: nou, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Pachet 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – Sistem de cromatografie GMP cu skid CIP Nou – nefolosit – ambalaj original Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6713 cu sistem CIP CS6713 Stare: Nou – ambalaj original – niciodată instalat Descriere Se oferă un sistem farmaceutic de cromatografie LEP 11, compus din panoul de cromatografie PP6713 și skid-ul CIP asociat CS6713. Sistemul este complet nou, neutilizat și în starea originală din fabrică. Unitatea a fost proiectată pentru purificarea proteinelor în regim GMP, în cadrul cromatografiei C1-INH. Tehnologie de instalație Panou pentru cameră curată, pentru integrare în perete Conducte de transfer către rezervoare cu fund sită Racord pentru rezervor de precipitare Linie separată pentru eliminarea gelului Conducte complete pentru medii de proces Specificație tehnică Presiune proiectată: –0,9 până la +6 bar Temperatură proiectată: +2 până la +95 °C Suprafețe electropolizate, Ra ≤ 0,8 µm Material: 1.4435 Complet drenabil Execuție conformă GMP Skid CIP CS6713 Iodpfx Anoyl Rnnsrjba Cadrul din oțel inoxidabil Pompă centrifugă Schimbător de căldură cu fascicul de țevi Monitorizare conductivitate, presiune și temperatură Recirculare CIP reglabilă Sistemul este nou din fabrică și nu a fost niciodată pus în funcțiune.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Brinox LEP 11 – Instalație farmaceutică de cromatografie cu sistem CIP Nouă, neutilizată, în ambalaj original Producător: Brinox Tip: LEP 11 Execuție: PP6711 cu unitate CIP corespunzătoare CS6711 Stare: Nouă – neutilizată – în ambalaj original (stare nouă din fabrică) Descriere De vânzare: o instalație farmaceutică de cromatografie Brinox LEP 11, compusă din panoul de cromatografie PP6711 și unitatea CIP aferentă CS6711. Instalația este complet nouă, neutilizată și sigilată în ambalaj original. A fost proiectată, fabricată și livrată, dar nu a fost niciodată instalată sau pusă în funcțiune. Ibjdpfjyl Ndnox Anrsa Unitatea este destinată pentru cromatografia C1-INH, asigurând purificarea controlată a proteinelor cu recipiente cu sită într-un mediu GMP. Funcții de proces: - Transfer de gel QAE încărcat (slurry) - Procese de spălare și eluat - Transferul eluțului în recipientul de precipitare preliminară - Evacuarea gelului prin stația de containere - Curățare complet automată CIP și SIP Date tehnice: - Complet CIP și SIP - Presiune de proiectare: –0,9 până la +6 bar - Temperatură de proiectare: +2 °C până la +95 °C - Domenii de debit până la 10 m³/h - Pompare reglabilă pentru slurry 0,2 – 3 m³/h Execuție: - Părțile în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 - Electrolustruire Ra ≤ 0,8 µm - Garnituri conforme FDA și UE - Construcție complet vidabilă - Panou pentru cameră curată cu conexiuni Tri-Clamp - Arcade de cuplare monitorizate magnetic - Filtru de aerisire 0,2 µm Unitate CIP CS6711: - Skid compact din oțel inoxidabil - Pompă centrifugală - Schimbător de căldură cu fascicul tubular - Presiune de lucru reglabilă - Execuție conformă GMP Instalația se află în stare nouă din fabrică și nu a fost folosită niciodată în producție.

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, BRINOX LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS – GMP – An fabricație 2020 – ca nouă Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Pachet 12 Tip instalație: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Proiect: Sistem sulfat de amoniu An fabricație: 2020 Număr serie: 1003624 Tag: MR-ASF-ASF61-KK6772 Locație: Germania DESCRIERE Se oferă spre vânzare o unitate de temperare LEP13.2 în execuție farmaceutică conform GMP, fabricată de BRINOX Process Systems. Instalația este construită ca skid compact, premontat, proiectat pentru integrare într-un sistem de depozitare a sulfatului de amoniu. Documentație completă de proiect și FAT disponibilă. DATE TEHNICE Tip: LEP13.2 – Unitate de temperare pentru depozitare AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Materiale: Oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4301 Aer comprimat de comandă: 6 bar Test de presiune și etanșeitate efectuat Test FAT finalizat cu succes Iedpfxjyl Na Ns Anrsba COMPONENTE PRINCIPALE 2x Pompe centrifuge KSB Movitec Schimbător de căldură cu plăci Alfa Laval Încălzitor electric instant Vas de expansiune Reflex Supapă de control Samson Robineți cu bilă GEMÜ (manuali & pneumatici) Manometru Labom Senzori și instrumentație extinsă Conducte izolate Cadru skid din oțel inoxidabil APLICAȚII Temperarea fluidelor de proces Utilizare în zone de producție reglementate GMP Instalații farmaceutice și biotehnologice Circuite de medii cu control al temperaturii CONSTRUCȚIE Skid compact, etanș, complet asamblat Conducte complet realizate Izolație profesională pentru conducte Componente industriale de calitate superioară Design facil pentru mentenanță Complet demontabil și transportabil STARE Stare: Nou, ambalat original An fabricație: 2020 Instalație proiect Foarte puține ore de funcționare Stare optică și tehnică excelentă DOCUMENTAȚIE Documente FAT Protocol de testare la presiune Schemă P&ID Desene de layout Certificat de fabrică EN10204 Liste de materiale Declarații de conformitate UE CARACTERISTICI PARTICULARE Documentație GMP completă Componente premium de marcă Ideal pentru aplicații farmaceutice și biotech Disponibil imediat Preț semnificativ sub cel de nou

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Pachet 11 Tip utilaj: Unitate de temperare – LEP13.2 depozit AS Proiect: Alimentare și evacuare sulfat de amoniu Instalație: KK6771 An de fabricație: 2020 Număr de serie: 1003622 Număr echipament: 20022749 LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS DATE TEHNICE Produs: LEP13.2 – Unitate de temperare depozit AS Mediu: Sulfat de amoniu Execuție: Farmaceutică / GMP Iedpfx Anoyl I S Dsrjba Materiale în contact cu produsul: 1.4435 / 1.4301 Dimensiuni (L x l x h): aprox. 1900 x 1545 x 1580 mm Aer comprimat de comandă: 6 bar (AIP) Zona de presiune testată: până la aprox. 3–4 bar (test de etanșeitate documentat) COMPONENTE PRINCIPALE 2x pompe centrifuge Schimbător de căldură cu fascicul tubular (orizontal) Încălzitor electric instantaneu Vas de expansiune Puncte de măsurare presiune și temperatură Valve de control pneumatice Robineți sferici manuali (GEMÜ) Tablou electric din oțel inoxidabil / cutie de conexiuni Conducte complet izolate APLICAȚIE Unitatea de temperare asigură controlul temperaturii în sistemul de depozitare pentru sulfat de amoniu dintr-o locație de producție farmaceutică. Potrivit pentru: - Medii de producție farmaceutică - Instalații reglementate GMP - Sisteme de temperare medii - Integrare Turn-Over-Package EXECUȚIE / CONSTRUCȚIE Unitate skid completă, premontată Cadru din oțel inoxidabil Construcție compactă cu acces liber pentru întreținere Complet tubată și izolată Marcaj clar pentru toate punctele de măsurare și armături Execuție farmaceutică conform specificațiilor clientului (CSL Behring) Schema P&ID verificată Plan de amplasament verificat Test de etanșeitate documentat în mai multe etape Instrumente de măsură calibrate cu certificate Instalația este complet pregătită pentru montaj și integrare în sisteme farmaceutice existente. STARE Ca nouă / Instalație de proiect An de fabricație 2020 FAT efectuat Test de presiune trecut Documentație completă disponibilă DOCUMENTAȚIE (EXTINSĂ) Inclus, printre altele: - Certificate de fabrică conform EN 10204 - Liste de materiale - Declarații UE - Rapoarte de testare - Documentație pentru echipamentele încorporate - Documentație PLT - Isometrii as-built - Manualul utilizatorului - Certificate de calibrare CARACTERISTICI SPECIALE - Execuție farmaceutică specifică proiectului - Fabricare conformă GMP - Construție completă tip skid - Amprentă la sol compactă (aprox. 1,9 x 1,5 m) - Construcție optimizată pentru întreținere - Izolație premium pentru conducte - Ideal pentru zone tehnice adiacente camerei curate

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Produs: LEP13.1 – Unitate de temperare pentru preparate cu sulfat de amoniu Tip instalație: Unitate de temperare pentru sistem de preparare a sulfatului de amoniu An de fabricație: 2020 Număr serie: 1003620 Număr de identificare: MR-ASF-ASF61-KK6770 Număr echipament: 20022748 Conexiuni de mediu / Date de proces WCOV – Apă răcită tur: 6 °C WCOR – Apă răcită retur: 12 °C WSV – Apă industrială/oraș AIP10 – Aer comprimat de control: 6 bar Execuție ca modul de temperare închis cu tehnologie integrată de pompe și schimbătoare de căldură. Dimensiuni Dimensiuni generale conform layout: aprox. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x l x H) Unitate compactă, construită pe skid, cu cadru sudat din oțel inoxidabil. Construcție Cadru din oțel inoxidabil Conducte complet izolate (izolație industrială) Schimbător de căldură cu tuburi din oțel inoxidabil Încălzitor electric de apă instantanee WT1011 Pompă PU1021 Pompă PU9203 Schimbător de căldură WT1001 Vas de expansiune BH9701 Armături: Robinete de blocare GEMÜ Vane acționate pneumatic Robineți sferici manuali Manometre Senzori și puncte de măsură conform P&ID Marcaj complet pentru conducte și componente. Stare Nou și ambalat original. Nu a fost pus în funcțiune în producție. Stare de fabrică nouă. Livrare directă de la producătorul Brinox. FAT / Stare testare FAT efectuat. Test de etanșeitate: Mediu de testare: Aer comprimat Presiune de testare: aprox. 3 bar Timp menținere: 1 oră Rezultat: trecut Calibrare: Manometru calibrat Domeniu de măsurare: 0–10 bar Certificat de calibrare disponibil Trasabil la standarde naționale Documentație Pachet turn-over complet Documente incluse: Plan FAT Raport FAT Formular de abateri Verificare desen layout Verificare acces pentru mentenanță și calibrare Verificare P&ID Raport test de etanșeitate Iedpfxjyl Izxe Anreba Certificate de calibrare Verificare documentație Certificat de fabrică 2.1 conform EN 10204 Listă materiale LBM inclusiv declarații UE Listă componente instalate – Echipamente Listă componente instalate – Puncte PLT Listă materiale pentru isometrie As-Built Caracteristici speciale Construcție conformă GMP Calitate de proiect farmaceutică/biotehnologică Trasabilitate completă Construcție skid compact plug-and-play Complet pregătită pentru conectare, cu țevi și izolație integrală Disponibilă imediat

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător BRINOX d.o.o. Număr proiect B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Pachet 9 Modul M024 Denumire produs LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluții de spălare Număr de serie 1003572 Număr echipament 20022782 Tag MR-INH-VPR61-KK6762 An fabricație 2020 Date tehnice Tip instalație Skid de temperare pentru industria farmaceutică, destinat controlului precis al temperaturii soluțiilor de spălare și eluție. Construcție compactă, pe structură din inox cu mai multe niveluri, cu sistem de pompare, schimbătoare de căldură și armături complet integrate. Dimensiuni Lungime: 1920 mm Lățime: 1365 mm Înălțime: 1840 mm Execuție Skid de temperare complet premontat, izolat Execuție farmaceutică conform cerințelor GMP Structură industrială din oțel inoxidabil Materiale Componente în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435 / 1.4571 Structura: oțel inoxidabil 1.4301 Sudură conform EN ISO 13920 D Izolație Țevi și aparatură complet izolate Izolație de înaltă performanță cu celule închise, cu strat exterior de protecție neagră Componente principale Pompa proces PU1021 Pompa agent răcire PU9203 Schimbător de căldură cu plăci WT1001 Schimbător de căldură cu tuburi WT1011 Vas de expansiune BH9701 Ventile de reglare pneumatice Robineți sferici din inox GEMÜ Transmițător de presiune Puncte de măsurare a temperaturii Manometre Cutie de conexiuni electrice cu marcaj de avertizare Canale pentru cabluri din inox Mediu Soluție de răcire – tur/retur Soluție de spălare – mediu de proces Aer de control 6 bar Toate racordurile de mediu sunt închise din fabrică și ambalate pentru transport în condiții de siguranță. Test de etanșeitate Efectuat ca test de presiune cu aer comprimat. DP-01 Mediu: aer comprimat Presiune de test: 3,15 bar Scădere presiune: 0,13 bar Data: 27.07.2020 Rezultat: trecut DP-02 Mediu: aer comprimat Presiune de test: 3,28 bar Scădere presiune: 0,07 bar Data: 26.07.2020 Rezultat: trecut Durata menținerii presiunii: 1 oră fiecare Nu s-au constatat scurgeri Certificate de calibrare Laborator de calibrare LOTRIČ Metrology Ibodpfx Anoyl Iwtsrea Certificate conform EN ISO/IEC 17025 Gama de măsurare: –1 până la 20 bar și 0 până la 10 bar Calibrare efectuată Documentație Plan și raport FAT Formular de deviație Verificare desen de layout Verificare mentenanță Diagrama P&ID Test de etanșeitate Certificate de calibrare Certificat producător 2.1 EN10204 Listă de materiale Isometrie as-built Turn-over-package complet Status inspecție FAT efectuat Test de presiune trecut Certificate de calibrare disponibile Execuție conform PED Documentație farmaceutică completă Aplicație Temperarea soluțiilor de spălare și eluție în instalații de producție biopharmaceutică Potrivit pentru medii GMP Stare Echipament nou Ambalat original Neprelucrat An fabricație 2020 Stare de fabrică Documentație completă Disponibil imediat

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP2.3 – Unitate de temperare pentru soluție de spălare An fabricație: 2020 Număr de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Pachet 8 Nr. identificare: MR-INH-VPR61-KK6761 Nr. echipament: 20023781 Date tehnice Tip instalație: Unitate de temperare / modul de încălzire și răcire pentru soluție de spălare (sisteme CIP sau de spălare proces) Execuție: Unitate compactă, complet premontată, pe șasiu (skid) cu structură rigidă din oțel inoxidabil, manipulabilă cu macaraua prin puncte de prindere integrate. Cadru și construcție: Ibsdpfx Ansyl It Isrja Structură sudată din oțel inox industrial, independentă, cu dispunerea țevilor pe mai multe niveluri pentru utilizarea optimă a spațiului. Acces facil pentru service din mai multe părți. Trenuri de cabluri integrate. Conducte: Conducte proces din oțel inox în execuție sanitară, sudate și parțial cu flanșe. Izolație termică multilayer pentru conductele principale și aparate. Armaturi pentru golire și aerisire integrate. Tehnică de ventile: Mai multe robinete cu bilă manuale (GEMÜ) pe fluxul principal și secundar. Ventile de reglare și oprire acționate pneumatic pentru control automat al temperaturii. Membrană respectiv ventile de reglaj integrate în circuitul de încălzire și răcire. Tehnică de măsurare și reglaj: Puncte de măsurare a temperaturii la tur și retur. Senzori de presiune pe linia de proces. Măsurare integrată a debitului. Cutie electrică de conexiuni cu marcaje de protecție. Control automat al temperaturii prin ventil pneumatic de reglaj. Schimbător de căldură: Schimbător de căldură cilindric din oțel inox, izolat și integrat în sistemul de conducte. Proiectat pentru încălzirea și/sau răcirea controlată a soluției de spălare în circuit închis. Tehnică de pompare: Două pompe centrifuge acționate electric, cu motoare vopsite roșu, pentru recircularea soluției în unitatea de temperare. Electrică: Cutie electrică de conexiuni cu marcaje de avertizare. Senzori și actuatori cablați. Pregătit pentru integrare în sistemul de comandă superior sau sistem SCADA. Aplicații Instalația este destinată temperării precise a soluțiilor de spălare în sisteme de proces farmaceutic sau biotehnologic. Domenii tipice: instalații CIP, stații de spălare pentru echipamente de producție, procese de curățare la temperatură controlată în domeniul farma și bio. Soluția de spălare este circulată în circuit închis de pompe, temperată prin schimbătorul de căldură integrat și monitorizată continuu de senzori. Reglarea temperaturii are loc automat, prin ventile pneumatice de reglaj, pentru menținerea exactă a valorilor setate. Construcție Execuție modulară compactă pe skid cu conducte principale complet izolate. Suprafețe din oțel inox în variantă sanitară industrială. Dispunere clară și structurată a mediilor/fluidelor și a conductelor. Poate fi transportată cu macaraua grație punctelor de prindere integrate. Stare Fabricat în 2020. Stare optică și tehnică foarte bună. Execuție profesională pentru instalații farmaceutice. FAT / Documentație De regulă furnizată cu conformitate CE, testare de acceptanță în fabrică (FAT), documentație tehnică completă incl. scheme P&ID și certificate de materiale pentru componentele ce intră în contact cu produsul. Caracteristici speciale Modul de temperare complet izolat, în construcție compactă, cu densitate mare de putere. Tehnologie de ventile de înaltă calitate (GEMÜ). Multiple puncte integrate de măsurare și control. Potrivit pentru procese farmaceutice validate. Soluție i

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Denumire utilaj BRINOX LEP 12 – Sistem CIP pentru precipitare PRE LEP 12 CS6725 Pachet 5 Producător BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg An de fabricație 2020 Număr de serie 1003614 Date tehnice Sistem CIP compact tip skid, structură cadru din inox. Denumirea produsului: LEP 12 – Sistem CIP pentru precipitare PRE. Dimensiuni aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiale părți în contact cu produsul: oțel inoxidabil 1.4435. Componente structurale și de cadru: oțel inoxidabil 1.4301. Schimbător de căldură tip fascicul tubular integrat, fabricat de NEUMO. Pompă centrifugă în execuție igienică. Conducte complet sudate, execuție farmaceutică. Conducte de transport fluide izolate. Armături inclusiv robineți cu bilă GEMÜ. Diverse indicații de presiune și instrumente de măsurare integrate. Sistem de măsură a presiunii calibrat (transductor Fluke, domeniu de măsură −1 până la 20 bar, rezoluție 0,001 bar, acuratețe 0,06% FS). Ijdpeyl H Taofx Anrjba Racorduri pentru fluide: NaOH Acid acetic Circuit prealabil CIP Circuit de retur CIP Abur negru Condensat abur negru Apă uzată neutralizată Test de etanșeitate efectuat cu aer comprimat. Domeniu de presiune de testare aprox. 3,19–3,24 bar. Căderea maximă de presiune măsurată < 0,015 bar pe durata testului. Rezultat: trecut. Aplicație Sistem de curățare CIP pentru instalații de proces farmaceutic, în special pentru vase de precipitare. Adecvat pentru curățare cu soluții alcaline și acizi, precum și pentru conectare la abur. Proiectat pentru utilizări igienice în producția farmaceutică. Construcție Structură compactă, sudată, tip skid, din profil masiv de oțel inoxidabil. Configurare igienică a traseului conductelor, cu trasee definite pentru fluide. Schimbător de căldură tubular integrat pentru controlul temperaturii mediilor CIP. Pompă de proces integrată, tehnologie a supapelor și instrumentație montate pe cadru compact. Toleranțe generale conform EN ISO 13920. Execuție industrială cu urechi de ridicare pentru transport. Stare Nou, neutilizat, ambalat original. Sistemul a fost testat exclusiv în contextul FAT și nu a fost pus în funcțiune. FAT / Statut documentație Teste de acceptanță fabrică complete efectuate. Teste de etanșeitate trecute cu succes. Certificate de calibrare disponibile. Procese verbale de testare documentate complet. Listă completă a documentației Documentație FAT Procese verbale teste de etanșeitate Certificate de calibrare P&ID Desene 3D Documentație materiale și sudură Documentație plăcuță identificare și producător Caracteristici speciale Selecție materiale adecvate pentru industria farmaceutică. Unitate compactă, tip skid, gata de utilizare. Componente de calitate de la producători de top. Documentație tehnică completă disponibilă. Disponibil imediat.

An de fabricație: 2020, stare: nou, Funcționalitate: complet funcțional, Producător BRINOX Denumirea utilajului Instalație CIP CS6720 Model LEP12 – Modul CIP cu rezervor tampon izolat de 200 L An fabricație 2020 Stare Nou, nefolosit, ambalat original, niciodată instalat, niciodată pus în funcțiune Tip instalație Ibedpfoyl H Htjx Anrea Instalație CIP modulară (Cleaning in Place) pe cadru din oțel inoxidabil, complet premontată. Formată din rezervor tampon CIP izolat, pompă centrifugală, schimbător de căldură, modul de conducte din oțel inoxidabil, tehnologie de supape, echipamente de măsurare și control, precum și racorduri de medii. Dimensiuni cadru aprox. 2330 x 1224 x 2127 mm Rezervor tampon Volum de lucru: 200 litri Volum total: 278 litri Construcție cilindrică cu capace Klöpper conform DIN 28011 Presiune de operare: -1 până la +3 bar Presiune de testare: 5,4 bar Temperatura admisă: -10 °C până la +150 °C Temperatura de lucru: 0 °C până la +85 °C Grupa de fluide: 1 Izolație: vată de sticlă cu conținut scăzut de cloruri

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, Dotări: documentație / manual, Producător: BRINOX Tip: LEP 11 – Unitate CIP-Skid An fabricație: 2020 Execuție: Farmaceutică / GMP Stare: Nou, neutilizat, ambalaj original LEP 11 CS6710 Pachet 1 Tipul mașinii Instalație CIP farmaceutică (Cleaning in Place) sub formă de unitate compactă pe cadru din oțel inoxidabil. Utilizare Pentru curățarea automată a instalațiilor de proces, sistemelor de cromatografie, rezervoarelor și rețelelor de conducte din industria farmaceutică, biotehnologică și chimică. Potrivit pentru NaOH, acid acetic, WFI, PW și alte medii de curățare. Date tehnice Putere de încălzire a mediului CIP: de la +5 °C la +80 °C în max. 10 minute Capacitate de pompare: 1 – 4 m³/h (reglabil) Ijdpfx Ansyl Hwljreba Presiunea de lucru la turul CIP: 1 – 3 bar (reglabil) Domenii de măsurare: Debit: 0 – 10 m³/h Temperatură: 0 – +150 °C Presiune: 0 – 6 bar Presiunea de proiectare: -0,9 până la +6 bar Temperatura de proiectare: +2 până la +95 °C Construcție • Unitate compactă pe cadru din oțel inoxidabil • Pompă PE pentru tur CIP (pompă centrifugă) • Schimbător de căldură cu teci, cu trecere etanșă • Picioare sferice reglabile pe înălțime • Execuție complet vidabilă • Construcție ușor de întreținut • Execuție industrială de înaltă performanță Material & Execuție GMP • Componentele care intră în contact cu produsul și mediile de curățare sunt realizate din oțel inoxidabil 1.4435 • Suprafețe electropolizate Ra ≤ 0,8 µm • Garnituri conforme FDA (EPDM / PTFE / silicon) • Proiectat pentru NaOH 0,3 mol/L la +80 °C • Rezistență la acid acetic, WFIH, WFIC, PUW Documentație & Calitate • Documentație GMP completă • Conformitate CE • Certificate materiale 3.1 • Protocoale de sudură complete • Documentație pentru cusăturile de sudură inclusiv foto • Teste de presiune și etanșeitate documentate • Documente FAT disponibile • Dovezi de golire totală și clătire finală disponibile Stare • Nou • Neutilizat • Ambalat original • Fără ore de funcționare • Disponibil imediat Caracteristici speciale • Eficiență termică foarte mare pentru curățare • Proces complet reglabil • Execuție pharma GMP de top • Componente europene de înaltă calitate • Investiție sigură datorită documentației complete Locație: Germania Vizionare posibilă cu programare

Stare: nou, An de fabricație: 2020, Funcționalitate: complet funcțional, capacitate rezervoar: 3.500 l, Dotări: documentație / manual, BRINOX Rezervor de stocare 3.500 L – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Ca nou Producător: BRINOX d.o.o., Slovenia Tip: SVBBH-3500 Nr. inventar: Număr serie: 1003461 An fabricație: 2020 Stare: Ca nou / neutilizat Pachet BH6771-BH1001 29 DATE TEHNICE Tip produs: Rezervor de stocare / Rezervor de proces Volum nominal: 3.500 litri Volum total: cca. 4.082 litri Greutate la gol: cca. 1.750 kg Material intern: 1.4404 (AISI 316L) Finisaj interior: electropolizat Rugozitate suprafață: controlată conform protocolului de rugozitate (Ra ≤ 0,8 µm) Presiune admisă PS rezervor: -1 / +3 bar Presiune de test PT rezervor: 5,6 bar Presiune admisă PS manta: -1 / +6 bar Presiune de test PT manta: 10,8 bar Temperatura permisă TS: -10 °C până la +150 °C Grupa fluidului: 2 Proiectare conform AD 2000 Recipient sub presiune conform PED 2014/68/EU Categoria III Modul G – Inspecție individuală Marcaj CE FAT – Factory Acceptance Test Testul complet FAT efectuat la 26.08.2020. Verificare documentație: completă și aprobată Documentație sudură verificată și conformă Test Delta-Ferit efectuat, fără abateri Rugozitate suprafață verificată și aprobată Toate testele evaluate cu „OK”. EXECUȚIE • Rezervor sub presiune orizontal, cilindric • Capace Klöpper • Mai multe racorduri CIP pe partea frontală • Sistem de cap de pulverizare CIP • Gură de vizitare cu închidere rotundă pentru presiune • Racorduri pentru presiune și temperatură • Evacuare la bază • Picioare suport din inox • Suduri conform standard farmaceutic DOCUMENTAȚIE – completă • Declarație de conformitate UE • Certificat TÜV • Inspecție individuală Modul G • Protocoale FAT • Documentație sudură • WPQR / WPS • Certificate material 3.1 • Rapoarte de încercări nedistructive • Raport test Delta-Ferit • Protocol rugozitate • Verificare precizie dimensională • Certificate de calibrare • Desene tehnice Ijdpfjylnppsx Anroba • Listă de componente • Manual de operare și întreținere Mapă documentație digitală completă disponibilă. STARE • Niciodată utilizat în producție • Stoc depozit • Suprafețe interioare absolut ca noi • Fără coroziune • Fără urme de uzură • Condiție industrială nouă • Disponibil imediat POTRIVIT PENTRU • Soluții farmaceutice • Sisteme WFI / PW • Producție de soluții-tampon și medii de cultură • Procese lichide sterile • Instalații de producție GMP • Aplicații biotehnologice CARACTERISTICI SPECIALE Rezervor farmaceutic BRINOX fabricat dedicat proiectului, cu FAT complet, documentație sudură verificată, test Delta-Ferit, rugozitate documentată și verificare completă PED Modul G. Nu este un rezervor standard – ci echipament farmaceutic validabil cu documentație tehnică completă.